2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导怠见》，以下属于与基本医疗保险医药机构协议管理相关的配套政策和管理要求包括（）【多选题】

A.付费方式改革

B.医药价格改革

C.医保医疗行为监管

D.异地就医结算

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。医疗保险的功能是使投保人参保的基金可以充分转化为投保人的健康，控费、保证基金的安全性就非常重要（选项A、B和D直接相关），而前者除了要考虑价格因素外，还要考虑服务项目、服务范围及服务行为，这就是选项C的任务。故与基本医疗保险医药机构协议管理相关的配套政策和管理要求包括ABCD。

2、根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在（）。 【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.15日内报告

正确答案:B

答案解析:考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的，报告越快。题干针对的是严重的医疗器械不良事件，应该是20曰内报告，而严重药品不良反应报告时限是15日内，故答案为B。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期为（） 【单选题】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

正确答案:B

答案解析:考查第二类精神药品的储存、麻醉药品和精神药品运输管理。

4、进口第一类医疗器械标签的核发部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

5、储存第二类精神药品的专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。

6、《药品经营质量管理规范》的核心是（）【单选题】

A.通过严格的人事管理制度来约束企业的行为，对药品批发全过程进行质量控制

B.通过严格的质量管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行质量控制

C.通过严格的营销管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行货源控制

D.通过医药卫生体制改革来约朿企业的行为，对药品流通全过程进行费用控制

正确答案:B

答案解析:考查药品经营质量管理规范。此题是从文件的功能入手命题，GSP目的是质量控制，手段是质量管理制度，选项B符合此目的，其他选项均违反此目的。

7、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:A

答案解析:考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

8、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（） 【单选题】

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施，而选项C和D是行政处罚，排除。药品监督管理部门主要管理药品质量，为了制止违法行为、防止证据损毁也是主要对出了问题的药品采取行动，也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。

9、既属于传统进口药材，又属于二级保护野生药材物种的是（）【多选题】

A.麝香

B.血竭

C.天冬

D.猪苓

正确答案:A、B

答案解析:考查进口药材的规定、国家重点保护野生药材名录。选项C和选项D属于三级保护野生药材物种。

10、该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。