2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）疫苗注册分为（）【单选题】

A.3类 

B.5类

C.9类

D.15类

正确答案:D

答案解析:考查药品注册分类。中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为5类（原来为6类，特别注意），治疗用和预防用生物制品注册分为15类。 疫苗属于预防用生物制品，注册应该为15类。故答案为D。

2、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是（）【单选题】

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.十年内不得从事中医药相关活动

D.五年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，生产假药的法律责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料栽明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚，所以应该是十年资格罚。然后还要区分资格罚限制的是什么，假药限制的是药品生产、经营活动。故答案为B。

3、下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是（）【单选题】

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证的管理、药品经营不得从事的经营活动，医疗机构制剂与许可管理。此题第一种方法是一一对比选项中药品是否在两者经营范围内；第二种方法是从医疗机构制剂不可在市场上销售或变相销售，直接得到答案。

4、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业定期对药品采购进行 （）【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

5、关于建立健全拟盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（） 【单选题】

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

正确答案:C

答案解析:考查公共卫生服务体系、医疗服务体系、 医疗保障体系、药品供应体系的基本内容。以前的考题主要是笼统的考查四大体系，此题考查比较细致。 选项C的原规定是“公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则“，选项C将公立医院范围缩小到“县级”。

6、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、 加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有（）【多选题】

A.保管制度

B.验收制度

C.领发制度

D.核对制度

正确答案:B、C、D

答案解析:考查医疗用毒性药品管理制度。注意这种药品管理没有储备制度。

7、甲企业储存药品的方法，错误的是（）【单选题】

A.布桂嗪、三唑仑需要设置专库存放

B.氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦需要设置专柜存放

C.布托啡诺及其注射剂需要在药品库房中设置独立的专库或专柜存放

D.咖啡因、安钠咖需要在药品库房设置独立的专库或专柜存放

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品储存。

8、医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况定期报送，抄送的部门是所在地（）【单选题】

A.医疗机构

B.设区的市级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

9、生物制品批准文号的格式是（）【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。生物制品批准文号一定会有字母“S”，故答案为B。

10、取得印鉴卡的医疗机构情况备案的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。