2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品经营企业必须标明产地才可销售的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于从取第二类精神药品零售业务的说法，错误的是（） 【单选题】

A.从事这种业务的只能是实行统一进货、统一配送和统一管理的药品零售连锁企业

B.这种业务需要设区的市级药品监杼管理部门批准

C.这种业务不得以未成年人为业务对象，必要时可以查验身份证确认购药者的身份

D.处方必须经执业医师进行复核

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批、麻醉药品和精神药品零售规定。选项D错在混淆了处方权和市方权，对于第二类精神药品来说，前者是执业医师，后者则主要是执业药师或其他药学技术人员。

3、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是（）【单选题】

A.医疗机构购进药品，必须建立寘实完整的药品购进记录，并直接人库

B.医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构购进、储存药品的要求，不得从事的行为。解题的关键是选项A和选项D。其一，根据医疗机构进货检查验收制度，选项A的说法是错误的。其二，医疗机构内部所有药品（包括医疗机构制剂、中药饮片、非处方药）必须经诊断凭处方提供给患者，选项D说法正确。故答案为A。

4、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（） 【单选题】

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购， 医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药

正确答案:A

答案解析:考查执业药师、监管部门在分类管理中的职责。其一，处方药要加强管理，非处方药要规范管理，选项B说法正确，选项C说法不是很严谨。其二，非处方药是不需要凭处方，消费者自主选择购买的药品，而在医药行业面向患者销售药品的主要是药品零售企业、医疗机构，药品零售企业可以直接向消费者销售非处方药，而医疗机构内无论什么药品必须经诊疗后使用，故非处方药也需要凭处方使用。选项A后半句话错在“不得使用和推荐非处方药”。选项A相比选项C错误更明显。故答案为A。

5、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）【单选题】

A.杜冷丁注射剂处方

B.三唑仑片剂处方

C.阿托品注射剂处方

D.阿司匹林片剂成人用处方

正确答案:D

答案解析:考查不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定、麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。杜冷丁是哌替啶，属于麻醉药品；三唑仑属于第一类精神药品；阿托品属于医疗用毒性药品。这些都属于不允许处方从医疗机构外带的药品。

6、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应当（）。【单选题】

A.报国家食品监督管理部门备案

B.经国家食品监督管理部门注册

C.报省级食品监督管理部门备案

D.经省级食品监督管理部门注册

正确答案:B

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案。

7、因健康原因不能从事执业药师业务的，应该申请（）【单选题】

A.首次注册

B.不予注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册程序。

8、药品经营企业发现某药厂生产的阿莫西林注射剂1.0g规格药品在销售1个月内，使用该注射剂的大量患者在本地区出现肾损伤，该药品经营企业的应对措施不包括（）【单选题】

A.立即告知药品生产企业

B.迅速开展自查

C.必要时应当暂停药品的销售

D.必要时应当暂停药品的销售

正确答案:D

答案解析:考查药品群体不良事件。首先，根据药品群体不良事件的界定，判定这是药品经营企业遇到了药品群体不良事件；然后，经营企业根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第30条决定应对策略， 也就是A、B、C、D作为迷惑选项，如果对药品召回的主体是药品生产企业这个考点认识清楚的话，此题很容易判定答案，这属于隐形考点命题。

9、根据《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，疫苗配送和运输中需要符合的要求不包括（） 【单选题】

A.疫苗不得与非药品同车混合运输

B.疫苗不得与药品同车混合运输

C.对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗， 应当隔离存放、暂停发货

D.对过期疫苗要隔离存放，并标注“过期”警示标志

正确答案:B

答案解析:考查疫苗配送要求。选项B的正确规定是 “与其他药品同车混合运输的，应当在运输车内分区放置，防止混淆和交叉污染，确保不因同车混合运输影响疫苗质量”。

10、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括（）【多选题】

A.行政拘留

B.罚款

C.拘役

D.罚金

正确答案:A、B

答案解析:考查行政处罚的种类。拘役、罚金属于刑罚，行政拘留、罚款属于行政处罚，注意它们之间的区别。