2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精祌药品专用账册的，责令限期改正，逾期不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品生产许可证》

B.给予警告

C.没收违法所得和违法销售的药品

D.责令停产，并处5万元以上10万元以下罚款

正确答案:D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题考查处罚逻辑：①一般情况的处罚是 责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正情况下的处罚是责令停产， 并处5万元以上10万元以下罚款；③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。题干所问是第二种处罚情况，答案为D。

2、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是 （）【单选题】

A.造成轻伤

B.造成3人以上轻伤的

C.造成5人以上轻伤的

D.造成10人以上轻伤的

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

3、药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由（）【单选题】

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.纪检监察部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

正确答案:B

答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。此题可以根据审批事项推断。处罚对象是“药品生产企业或其代理人”，商业贿赂行为不针对药品质量，而主要针对不正当竞 争，所以选B。 

4、根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》， 以下药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的是（）【单选题】

A.药品说明书上的药品批准文号不合法

B.更改药品包装上的批号

C.更改药品标签上的专有标识

D.更改药品标签上的有效期

正确答案:C

答案解析:考查违反药品标识管理规定的法律责任、 假劣药界定。

5、从上述信息可以判断，以下关于该药品批发企业查封、扣押后的销售行为的行政责任或刑事责任的说法，正确的是（）【单选题】

A.该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品，应该给予销售假药从重行政处罚

B.该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚

C.该药品批发企业不应再给予行政处罚

D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。其一，“擅自动用查封、扣押物品的”在行政处罚从重处罚范围内，不在刑事处罚从重处罚范围内，选项A说法正确，选项B和C说法错误。其二，应该是10年资格罚，选项D说法错误。