2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D. 3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任。相对容易判断，注意假药最高刑罚有死刑，劣药罚金有区间。

2、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于公安机关管辖的刑琪案件立案追诉标准的规定》，生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，但构成生产、销售伪劣产品行为的情况不包括（）【单选题】

A.销售金额在5万元以上

B. 尚未销售，货值金额在15万元以上

C.销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为2万元 

D.销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为7万元 

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售劣药的刑罚适用。根据“已销售金额乘以三倍后与尚未销售伪劣产品货值金额合计15万元以上的构成生产、销售伪劣产品行为”，选项C计算合计金额为11万元，选项D计算合计金额为16万元，故答案为C。

3、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。注意此题是分割宾语形成备选项，要注意哪一些是平行条件，哪一些是必须同时具备的条件。

4、依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）【单选题】

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件。国家药品监督管理部门管理药品研制和上市，药品批准证明文件属于上市，故答案为D。

5、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）【单选题】

A.造成重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

B.造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上重伤、中度残疾或器官组织导致 严重功能障碍

D.造成10人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。