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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0706
帮考网校2024-07-06 09:29
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、案例中涉及的检验类型不包括()【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检验的类型。乙肝疫苗是生物制品,属于指定检验的情况,应该在销售前由药品检验机构进行检验后,才可以上市销售。

2、用药过程中应定期检查血象的内容应列入说明书中的()【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【注意事项】。

3、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品需慎用的情况,可查询()【单选题】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】和【注意事项】。

4、负责基本药物监督性抽验工作的是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

正确答案:C

答案解析:考查抽查性检验。此题考查抽查性检验的分类,监督性抽验是经常从事的工作,评价性抽验则工作量较小,可以判断前者是省级,后者是国家级。药品检验机构在这件事中主要从事执行工作,负责部门应该是药品监督管理部门。故答案为C。

5、某药品生产企业对某药品抽检不服,提出复验,以下说法正确的有 ()【多选题】

A.药品抽检发生的费用由财政列支,复验发生的费用由该药品生产企业承担

B.自收到药品抽检结果之日起7日内提出复验申请

C.复验样品可以是原药品检验机构同一样品留样,也可以是同品种、同批次药品

D.复验申请只能向原药品检验所、原药品检验所上一级药品检验所或直接向中国食品药品检定研究院提出

正确答案:B、D

答案解析:考查药品抽查检验、复验。其一,抽查检验费用由财政负责,复验先由申请复验当事人预付费用,最后责任是谁,谁来支付。选项A错误。其二,复验样品必须是原药品检验机构同一样品留样。选项C错误。 

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