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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件,也可以保存复印件的是()【多选题】
A.处方
B.药品拆零销售说明书
C.采购记录
D.销售凭证
正确答案:A、B
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。其一,医疗机构处方外流到药店存在困难,GSP 没有强制要求处方保存原件。其二,一个最小销售包装只有一个说明书,拆零销售时,说明书没有办法拆零,所以可以提供复印件。
2、国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括()【多选题】
A.注册
B.监测评价
C.进口
D.出口
正确答案:A、C、D
答案解析:考查国家基本药物制度的内涵。其一,国家基本药物制度管理的是已上市药品,可见注册不是其关注环节。其二,国家基本药物制度比较支持通用名药或仿制药,并且大部是国内生产的,所以这个制度不会关注进口。其三,国家基本药物制度是为了解决中国公民的基本用药权益,所以不会关注出口。其四,国家基本药物制度涉及遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节的管理。
3、关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是()【单选题】
A.香港、澳门,台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人,只要具有国外药剂师资格,可以报名参加国家执业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
正确答案:A
答案解析:考查执业药师资格制度内涵、资格考试与注册管理。其一,执业药师考试是对药学技术人员的职业准入控制。对于符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可报名参加考试。A的说法正确,D的说法错误。其二,资格考试条件之一是中国公民和获准在中国境内就业的其他国籍人员,B的说法错在“不在中国就业”。其三,执业药师执业范围主要包括生产、 经营和使用,C的说法错误。故答案为A。
4、药品零售企业销售该药品时发现超过正常医疗需求,大量、多次购买,应立即向当地药品监督管理部门报告,应该是()【单选题】
A.药品类易制毒化学品
B.含曲马多复方制剂
C.含麻黄碱类复方制剂
D.蛋白同化制剂
正确答案:B
答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。由“药品零售企业”排除选项A和D,而选项C需要向当地药品监督管理部门以及公安部门报告,故答案为B。
5、査药品()【单选题】
A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄
D.对药名、剂型、规格、数量
正确答案:D
答案解析:考查处方审核“四查十对”
6、依法实行许可证管理的药事活动不包括()【单选题】
A.制剂上市
B.药品生产
C.药品批发
D.药品零售
正确答案:A
答案解析:考查药品行政许可事项、医疗机构制剂管理。其一,根据药品行政许可事项(药品生产许可、 药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、 执业药师执业许可),可以判断答案。其二,根据医疗机构制剂不得上市销售,可以直接判断选项A不是答案。此题也属于声东击西式命题。
7、根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()【多选题】
A.药品经营企业甲终止经营药品或者关闭的
B.药品经营企业乙未通过《药品经营质量管理规范》认证的
C.药店丙《药品经营许可证》被撤销的
D.不可抗力导致药店丁《药品经营许可证》的登记事项无法实施的
正确答案:B、D
答案解析:考查药品经营许可证注销。其一,《药品经营许可证》是GSP认证的前提,这可以从市批程序角度加深理解,选项B不在注销范围内。其二,不可抗力导致《药品经营许可证》许可事项无法实施, 才需要注销,选项D偷换概念为“登记事项”。
8、药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()【单选题】
A.不能办理注册申请手续即可直接执业
B.经过一年的继续教育才能申请执业
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理。其一,取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业。选项A说法错误,选项D说法正确。其二,首次注册在取得执业药师资格证书一年后申请的,除按首次注册提交材料外,还应提交继续教育学分证明。可见,首次注册并没有以继续教育学分证明为前提,选项B说法错误。另外,选项C没有相关规定。故答案为D。
9、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列经营行为中,符合规定的有()【多选题】
A.经营者给予对方折扣,如实入账
B.经营者在商品销售中让利,如实入账
C.经营者向中间人提供劳务报酬,未如实入账
D.经营者给对方赠送小额广告礼品,如实入账
正确答案:A、B、D
答案解析:考查商业贿赂行为的界定。解题关键在于关键词“明示”“账外暗中” “如实入账”。
10、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,使用环节“要结合实际统筹考虑,探索合理补偿途径,并做好与医疗保险等政策的衔接”,合理补偿药师的服务类型主要包括()【多选题】
A.处方审核
B.处方调剂
C.临床用药指导
D.规范用药
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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