2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是（）【单选题】

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精祌药品在专门的橱窗陈列

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列的要求。解决的焦点仍然是第二类精神药品的陈列，按规定是不得陈列。建议将第二类精神药品的事项总结在一起： ①零售机构是药品零售连锁企业，第二类精神药品零售资格经设区的市级药品监督管理部门批准（麻醉药品和精神药品管理条例，31条）；②第二类精神药品在营业场所的设备是专用存放设备（148条）；③第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立专库或专柜储存，建立专用账册，专人管理（麻醉药品和精神药品管理条例，49条）；④第二类精神药品零售企业凭执业医师处方（执业助理医师处方不可以） 销售，不得向未成年人销售（麻醉药品和精神药品管理条例，32条）；⑤第二类精神药品处方为白色，右上角标“精二”；⑥为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，医师应注明理由（处方管理办法，23条）。

2、某药店不凭处方销售处方药，给予罚款处罚的部门是（）【单选题】

A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关

B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。

3、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体 (丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、 膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型可以采取的管理措施包括（）【多选题】

A.进行注册管理

B.不得在市场上销售或者变相销售

C.限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用， 一般不得调剂使用

D.不进行备案管理

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。注意医疗机构中药制剂管理除了备案管理外，其余一般管理事项与化学药品制剂类似。

4、关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求，不合法的是（）【单选题】

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

正确答案:C

答案解析:考查医疗用毒性药品生产资格管理、生产要求。毒性药品生产记录保存五年备查。

5、国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括（）【多选题】

A.药品监督抽验

B.药品复验

C.国产药品注册检验

D.国产生物制品批签发

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品监督技术支撑机构的职责。中国食品药品检定研究院负责药品检验的内容包括：①承担药品及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作，负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。②组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。③承担生物制品批签发相关工作。注意第2项职责只涉及进口药品注册检验，选项C错误；第3项职责则包括国产和进口药品，选项D正确。