2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、从上述信息可以判断，以下关于涉案药品、药品批发企业和个人设置的门诊部的说法，正确的是（）【单选题】

A.涉案急救药品需于处方药

B.涉案药品批发企业不需进行从重处罚，涉案门诊部需要进行从重处罚

C.涉案药品批发企业需进行从重处罚，涉案门诊部不需要进行从重处罚

D.涉案药品批发企业和门诊部均不用从重处罚

正确答案:A

答案解析:考查处方药转换为非处方药、生产销售假药刑事责任从重处罚。其一，急救药品不适宜自我药疗，只能作为处方药使用，选项A为答案。其二，涉案药品属于急救药品，违法主体均需从重处罚，选项 B、C和D说法均有误。

2、不应作为乙类非处方药的药品严重不良反应发生率达（）【单选题】

A.百分之一

B.千分之一

C.万分之一

D.十万之一

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药的确定。

3、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种瀕危药材

正确答案:B

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。中药材专业市场管理中禁止销售的药品的说法不同：①严禁销售的是假劣中药材、囯家规定的毒性药材。②严禁非法销售的是国家规定的濒危药材。③严禁未经批准以任何名义或方式经营的是中药材以外的药品（中药饮片、中成药和其他药品）。选项B有两个错误。其一，中药饮片也是未经批准严禁的品种；其二，中药饮片、中成药和其他药品并不是绝对意义上不允许销售，而是未经批准不允许经营。故答案为B。

4、如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应（）【单选题】

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的检查。命题点其一是年限，其二是撤销的品种。

5、医院药师的主要职责包括（）【多选题】

A.参与临床药物治疗

B.开展药学查房

C.参加查房、会诊

D.开展抗菌药物临床应用监测

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医院药师职责。

6、易制毒化学品分类和品种的批准调整部门是（）【单选题】

A.国务院

B.国家药品监督管理部门

C.国务院卫生主管部门

D.国务院工商行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。

7、由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类。

8、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制的中药制剂的监督管理方式是 （）【单选题】

A.审批制

B.备案制

C.认证制

D.市场制

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

9、关于新药监测期药品管理，说法正确的包括（）【多选题】

A.新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定

B.省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查，并报告国家药品监督管理部门

C.新药监测期自药品生产许可之日起计算，最长不得超过5年

D. 按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限

正确答案:A、D

答案解析:考查新药监测期。其一，选项B是将“立即”偷换概念为“一定期限”。其二，选项C将“新药批准生产”偷换概念为“药品生产许可”，前者针对药品品种，后者针对药品生产资质。

10、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可以参与医疗保险协议管理 的机构是依法设立的（）【单选题】

A.各类医药机构 

B.各类医疗机构

C.各类零售药店

D.各类药品批发企业

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。此题答案隐藏在题干中，另外也要注意新意见实质上是将原来的“定点医疗机构”和“定点零售药店”合并为“定点医药机构”。故答案为A。