2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括（）【多选题】

A.药师

B.副主任药师

C.主管药师

D.医师

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方调剂人员资格要求。

2、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是（）【单选题】

A. 卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

3、对首次批准进口上市5年以内的药品须报告其引起的（）【单选题】

A.新的药品不良反应

B.所有药品不良反应

C.A类药品不良反应

D.B类药品不良反应

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应的报告范围、药品不良反应界定。

4、乡镇卫生院药师发现抗菌药物处方不适宜但未进行干预且无正当理由，取消其药物调剂资格的部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.县级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。提示我们一定要灵活理解法条，谁授予资格，谁就是知情人，谁才有资格取消其资格。

5、下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有（）【多选题】

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗机构自配制剂品种范围。

6、非限制使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。非限制使用级相当安全、有效、经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。 

7、属于特殊使用级抗菌药物特点的是（）【单选题】

A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低。

8、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”的是（） 【单选题】

A.造成器官组织导致一般功能障碍

B.造成器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上器官组织导致严重功能障碍

D.造成5人以上器官组织导致一般功能障碍

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项A和B可认定为生产、销售假药或劣药 “对人体健康造成严重危害”，选项C中的“5人” 应该为“3人”，才既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。 

9、2018年，赵某取得了国家规定的中药学专业高级职称，受聘于某药店。他准备参加2019年执业药师职业资格考试。根据《执业药师职业资格考试实施办法》，他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为（）【单选题】

A.药学类免试两科，2019年至2022年

B.中药学类免试两科，2019年至2022年

C.药学类免试两科，2019年至2020年

D.中药学类免试两科，2019年至2020年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。 根据《执业药师职业资格考试实施办法》第4条，按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识 (一）、中药学专业知识（二），只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。另外，第5条规定，免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。也即免试两科人员不允许跨专业考试，中药学专业高级职称只能参加中药学免试两科，成绩有效期为2年，也就是2019年、2020年通过两科考试即算合格。故答案为D。

10、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）【单选题】

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物分级管理。