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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业冷藏冷冻药品发运的要求包括() 【单选题】
A.车载冷藏箱或保温箱在使用时应达到相应温度要求
B.应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品装箱、封箱工作
C.装车时应检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
D.启运后应做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一,选项A将“使用前”偷换概念为“使用时”。 其二,选项C将“装车前”偷换概念为“装车时”。 选项A和C如果“使用时”或“装车时”再检查, 应该会影响药品质量。其三,选项D将“启运时”偷换概念为“启运后”,主要原因是后面有启运时间,启运时记录会比较准确。
2、该药品广告中不属于药品功能疗效宣传欠缺科学性考虑的内容是()【单选题】
A.九大医药科研单位联合推荐
B.治疗病症所必需
C.两个疗程痊愈
D.家庭急救之必备
正确答案:D
答案解析:考查药品广告的科学性要求。关键把选项的说法还原为规章的说法,还要注意“功能疗效宣传”与“宣传和引导合理用药”的内容是不一样的, 防止混淆。选项D属于后者。
3、根据《易制毒化学品管理条例》,下列叙述正确的有()【多选题】
A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料
B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料
C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂
D.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂
正确答案:B、C、D
答案解析:考查易制毒化学品的分类。
4、医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况定期报送,抄送的部门是所在地()【单选题】
A.医疗机构
B.设区的市级卫生行政部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
正确答案:C
答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。
5、药品零售企业的行为规则不包括()【单选题】
A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B.调配处方必须经过核对
C.有真实完整的药品检验记录
D.从具有合法资质的药品生产、经营企业购药
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品零售企业功能、处方药与非处方药流通管理中的药品零售、药品采购渠道管理。
6、根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定,可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括() 【多选题】
A.在村医疗机构执业的中医医师
B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生
C.在乡镇医疗机构执业的中医医师
D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生
正确答案:A、B
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。
7、药品安全风险不可预见之所以产生,主要原因是()【多选题】
A.人类对药品认知的局限性
B.人体免疫系统的个体差异
C.药品存在蓄积毒性的特点
D.药品不良反应往往会伴随治疗作用产生
正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品安全风险的特点。选项D属于不可避免性。
8、以下可以在大众媒介发布广告且参照药品管理的是()【单选题】
A.保健食品
B.特定全营养配方食品
C.非特定全营养配方的特殊医学用途配方食品
D.戒毒治疗药品
正确答案:C
答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理、不得发布药品广告的情况。其一,《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理, 选项B和C属于这种情况,选项D是药品,但是不可以发布广告。其二,保健食品可以发布广告,需要省级药品监督管理部门批准,但不是参照药品管理。 其三,特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理 的规定。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。故答案为C。
9、毒性药品中药品种是()【单选题】
A.水银
B.升汞
C.阿普唑仑
D.羟考酮
正确答案:A
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。
10、根据《药品召回管理办法》做出主动召回决定的是() 【单选题】
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品召回分类、销售与使用单位的职责、零售药店不可以零售的药品。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
第一次报考执业药师考试,西药好还是中药好?:分析中西药难易程度之前:中药学考试科目包括;1. 药事管理与法规(中药学和药学共考科目);2. 中药学专业知识一(含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学);3. 中药学专业知识二(含临床中药学、中成药学和方剂学)。2. 西药学专业知识一(含药剂学、药物化学、药理学、药物分析);全国执业药师就业形势分析,目前全国执业药师平均工资为5870元。
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