2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗器械经营质量管理规范适用于（）。【多选题】

A.从事第一类医疗器械的经营企业

B.从事第二类医疗器械的经营企业

C.从事第三类医疗器械的经营企业

D.从事各类医疗器械的经营企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

2、《兴奋剂目录》的制定、调整和公布机构是（）【单选题】

A.国家体育总局、商务部、卫生健康委、海关总署、国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局、体育总局、公安部

C.国家药品监督管理局、卫生健康委、公安部

D.国家药品监督管理局、卫生健康委、中医药管理局

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂目录。

3、关于甲企业、乙企业、丙企业和丁企业销售配送这些药品的说法，正确的是（）【单选题】

A.由甲企业将药品送达乙企业、丙企业和丁企业注册的仓库地址

B.由乙企业、丙企业和丁企业自行提货

C.在药品监督管理部门监督下，由甲企业将药品送达采购方注册的仓库地址

D.丁企业委托第三方将药品配送到所属门店

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售配送要求。 其一，全国性批发企业、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。其二，企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自提，须由供货企业将药品送达医疗机构或购买方注册的仓库地址。选项A说法正确，选项B说法错误，选项C属于企业间交易，政府不应过于介入，说法错误。其三，药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由本企业直接配送，不得委托配送。选项D中的丁企业必须由该企业直接配送，不能委托第三方配送，说法错误。故答案为A。

4、了解运动员需要慎用的情况，需要查阅（）【单选题】

A.【适应证】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的书写要求。

5、从上述信息可以判断，以下关于甲药品批发企业经营行为的说法，正确的是（）【单选题】

A.甲企业是经国家药品监毒管理部门批准的区域性批发企业

B.甲企业不需要对乙企业进行首营企业审核

C.甲企业对首次交易的美沙酮要进行首营品种审核

D.甲企业的验收程序是合法的

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品经营资质审批、GSP药品批发的质量管理采购与验收。

6、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是（）【单选题】

A. 卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

7、药品说明书和标签不得印制的内容有（）【多选题】

A.“专利药品”字样

B.“原装进口”字样

C.“企业形象标识”图案

D.“xx省专销”字样

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品说明书、标签印制和文字表述要求。与药品使用无关的内容不印制，只有选项C药品生产企业关系药品质量，可以印制。故答案为ABD。

8、根据《“健康中国2030” 规划纲要》，到2030年，健康中国的目标是（）【单选题】

A.主要健康指标居于低收人国家前列

B.主要健康指标居于中高收人国家前列

C.主要健康指标进入高收人国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

正确答案:C

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项B属于2020年的健康中国目标，选项C属于2030年的健康中国目标，选项D属于2050年的健康中国目标。

9、药品经营企业甲需要审核药品生产企业乙的资料不包括（）【单选题】

A.药品生产许可证复印件

B.营业执照或其年检证明复印件

C.GMP认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单（票）样式

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营企业的审核。其一，选项B错在两个证件要同时具备，也就是“及”偷换概念 为“或”。其二，选项B将“上一年度企业年度报告公示情况”偷换概念为“年检证明复印件”。故答案为B。

10、可发布广告但不得往7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容的媒介是（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二，电视台、广播电台不得在7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容，故答案为B。