2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:C

答案解析:考查药品监督检验的类型。注意批签发属于指定检验的一种情况，而选项中两者都在， 解答时需要进行更为精确的匹配。这题为指定检验 

2、化学药品和治疗用生物制品处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

3、生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:D

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况，每种情况如何界定，如何处罚，注意这里面的逻辑关系。

4、《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括（）【单选题】

A.药品经营企业采购环节

B.药品批发企业储存环节

C.药品经营企业销售环节

D.药品零售企业运输环节

正确答案:D

答案解析:考查GSP适用范围。其一，从GSP整体框架以及药品批发企业、药品零售企业的功能角度入手，药品零售企业将药品销售给患者后，很少运输， 所以GSP没有对药品零售企业运输环节质量管理进 行规定。其二，采购和销售是药品批发企业、药品零售企业的共同环节，储存环节属于药品批发企业、设置仓库的药品零售企业的工作领域，选项A、B和C符合这些要求。但是，显然第一种解题思路速度最快、准确率最高。故答案为D。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的主要内容不包括（）【单选题】

A.创新药突出临床价值

B.改良型新药体现改良优势

C.仿制药要与原研药质量和疗效一致

D.推进药品分类管理改革

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项内容在规划中的规定是“鼓励研发创新，完善审评审批机制，健全审评质量控制体系，严格审评审批要求；全面提高药品市批标准，创新药突出临床价值， 改良型新药体现改良优势，仿制药要与原研药质量和疗效一致；推进医疗器械分类管理改革。”选项D将“医疗器械”偷换概念为“药品”，故答案为D。

6、国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》以外的药品标准主要包括（）【多选题】

A.《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》新药转正标准 

B.《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》国家中成药标准汇编（中成药地方标准升入国家标准的部分） 

C.国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药品标准的类别。

7、上述信息中的赵某家长看到的以下小儿氨酚黄那敏颗粒广告，合法的是（）【单选题】

A.该药品广告在某儿童画报上发布

B.该药品广告在广播电台发布时，没有播药品广告批准文号

C.该药品广告以儿童名义介绍此药品

D.该药品广告在电视少儿频道发布

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的原则性规定、其他要求。

8、维C银翘片组成成分中属于三级国家重点保护野生药材的是（） 【单选题】

A.山银花

B.连翘

C.桔梗

D.甘草

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。选项D属于二级国家重点保护野生药材。

9、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定肽类激素《进口准许证》有效期为（）【单选题】

A.3个月

B.3个月（不跨年度） 

C.1年

D.1年（不跨年度）

正确答案:C

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》有效期1年。《出口准许证》有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。

10、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括（） 【单选题】

A.具有初级专业技术职务任职资格的医师

B.在乡村医疗机构从琪一般执业活动的执业助理医师

C.乡村医生

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物处方权的授予。选项B在 “从事”之前遗漏了 “独立”。