2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，以下人员申请执业药师注册，可予以注册的是（）【单选题】

A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》 之日不满3年的

D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。注册许可有效期届满未延续的，属于要注销注册，但是可以再申请首次注册。选项D通过添加年限将这一说法改变了，即使选项D把“不满2年的”去掉，仍然不符合题干。 选项A、B、C属于不予注册的情况，尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。

2、药物临床试验的批准形式是（）【单选题】

A.一次性

B.分期分批

C.分期 

D.分批

正确答案:A

答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于临床试验审批审评优化的内容，

3、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂行为的有（）。【多选题】

A.经营者为销售商品借劳务费、咨洵费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金

B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物

C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。

4、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营冷藏药品的，应有与其经营品种及经营规模相适应的（） 【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:D

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

5、《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进行的行政许可程序是（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。

6、国家药品监督管理部门对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行（）【单选题】

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后再评价。

7、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产査封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范困、申请和期限。不可申请复议的事项包括：①对行政机关做出的行政处分 或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

8、生物制品批准文号的格式是（）【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。生物制品批准文号一定会有字母“S”，故答案为B。

9、生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以（）【单选题】

A.拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。注意此题是分割宾语形成备选项，要注意哪一些是平行条件，哪一些是必须同时具备的条件。

10、非处方药绿色专布标识图案用于（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.药品生产企业使用的指南性标志

D.刊登药品广告时使用的指南性标志

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识可以用于经营非处方药药品的企业指南性标志，选项C和D首先排除，可以提高答案正确率。