2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、盐类化合物属于毒药品种的是（）【单选题】

A.雄黄

B.A型肉毒毒索

C.阿托品

D.亚砷酸钾

正确答案:C

答案解析:考查医疗用毒性药品品种目录及相关规定。解答的关键在于理解毒性药品品种的外延：①毒性中药品种目录指的是原药材和饮片，不含制剂；②毒性西药品种亚砷酸的剂型是注射液，A型肉毒毒素必须是制剂，其余品种是原料药；③士的宁、阿托品和毛果芸香碱包括其盐类化合物。

2、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）【单选题】

A.Ⅰ期临床试验 

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。

3、根据《药品生产质量管理规范》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（） 【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:A

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

4、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案，国家医疗保障局为国务院直属机构，其职责包括（）【多选题】

A.城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责

B.新型农村合作医疗职责

C.医疗救助职责

D.失业保险职责

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品监督管理相关工作部门。原规定是“组建国家医疗保障局，将人力资源和社会保障部的城稹职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构”，注意五险一金中的“失业保险、工伤保险、养老保险、住房公积金” 仍然在人力资源和社会保障部门的职责范围。

5、负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批的部门是（）【单选题】

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容，会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责，但是零售企业GSP认证权限下放，由设区的市级药品监督管理部门负责。同样，麻醉药品和精神药品的生产审批，无论是原料药，还是制剂，全部由省级药品监督管理部门负责。