2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销往（）【单选题】

A.本省范围内供药责任区域及其他医疗机构

B.本省范围取得《购用证明》的单位

C.本省范围药品零售企业、医疗机构

D.全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品购销管理、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。

2、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

3、维C银翘片可以只发布商品名称的情况是（）【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药，胰岛素属于处方药，然后再对应相关的管理措施。

4、各省（区、市）如需调整应按规定报国家人力资源社会保障部备案的药品所在的目录是（）【单选题】

A.《国家基本药物目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《新型农村合作医疗药品目录》

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险目录的分类、调整和支付原则。 

5、发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当采取的措施包括（）。【多选题】

A.立即停止使用

B.通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修

C.经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械不得继续使用

D.退给供货商

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械使用管理要求。和药品一样，有证据存在危害人体健康的证据，企业不能采取退回、销毀等措施，否则有销毁证据的嫌疑。

6、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整的部门是（） 【单选题】

A.国家人力资源和社会保障部门

B.省级人力资源和社会保障部门

C.地市级人力资源和社会保障部门

D.县级人力资源和社会保障部门

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。各省（区、 市）社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整，并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整。乙类药品各省可以调整，为了控制调整情况，囯家就会介入，故答案为B。 

7、下列有关药品广告叙述正确的有（）【多选题】

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

C.药品经营企业不可以申请药品广告

D.跨省发布药品广告需要由发布地药品监督管理部门批准

正确答案:A、B

答案解析:考查药品广告的申请、药品广告的发布。 其一，药品经营企业作为申请人申请药品广告，必须征得药品生产企业的同意。选项C错误。其二，异地发布药品广告需要向发布地省级药品监督管理部门备案，选项D错误。故答案为AB。

8、网上公布经批准的从事第二类精神药品零售业务的企业名单的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点，表面考查网上公布部门，实质上考查的是定点经营资格的审批。

9、根据最高人民法院、最髙人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（）【单选题】

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严害情节

正确答案:B

答案解析:考查假药刑事责任的认定。根据规定，“生产、销售金额50万元以上的”应该认定为“其他特别严重情节”，该企业销售金额虽然没有达到50万，但是生产金额已经超过50万，应该选择B。

10、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施有（）【单选题】

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一，药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。其二，此药按假药论处，已经超越药品不良反应的严重程度，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。其三， 问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。故答案为D。