2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医师处方权和药师药物调剂资格被取消后不得恢复的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。

2、李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作，其报名条件中的工作年限要求是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查执业药师资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

3、两个或两个以上行政机关以共同名义做出同一具体行政行为引起行政复议的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:A

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

4、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是（）【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

正确答案:B

答案解析:考查保健食品注册与备案管理，特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求。其 一，选项A的批准文号为：国食注字TY+4位年号+4 位顺序号，也就是特殊医学用途配方食品的上市由国家药品监督管理部门注册管理，不符合题干。其二， 选项C的批准文号为：国食注字YP+4位年号+4位顺序号，婴幼儿配方乳粉的产品配方由国家药品监督管理部门注册管理，不符合题干。其三，选项D没有说国产，如果是国产，其批准文号为：国食健注G+4位年号+4位顺序号，由国家药品监督管理部门注册管理。其四，选项B的文号是：食健备J+4位年号+ 00+6位顺序号，由国家药品监督管理部门备案管理。故答案为B。

5、非处方药的安全性评价不包括（）【单选题】

A.作为处方药时的安全性

B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性

C.当处方药进行自我药疗时的药品安全性

D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、非处方药的定义。注意自我药疗是非处方药的特点，故答案为选项C。

6、根据《药品生产质量管理规范》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（） 【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:A

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

7、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是（）【单选题】

A.造成器官组织导致一般功能障碍

B.造成器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上器官组织导致严重功能障碍

D.造成5人以上器官组织导致一般功能障碍

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项A和B可认定为生产、销售假药或劣药 “对人体健康造成严重危害”，选项C中的“5人” 应该为“3人”，才既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。 

8、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》确定国家基本药物制度框架的机构是（） 【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。

9、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是（）【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。

10、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（）【单选题】

A.【药物过量】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【用法用量】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【用法用量】和【药物过量】。