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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级市场监督管理部门
D.省级卫生行政部门
正确答案:D
答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项变更、个体诊所经营管理。个体诊所医疗服务归卫生行政部门管理,使用的药品归药品监督管理部门管理,因此答案为D。
2、药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是()【单选题】
A.逐批
B.逐一
C.逐日
D.逐月
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。
3、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,以下关于建立国家基本医疗卫生制度的认识,错误的是()【单选题】
A.促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫生服务
B.建立城市医院与社区卫生服务机构的分工协作机制,也即分级诊疗
C.探索建立城乡一体化的基本医疗保障管理制度,也就是要促进城乡各种医疗保障制度的融合
D.建立以药品生产通流体制为基础的药品供应保障体系
正确答案:D
答案解析:考查建立国家基本医疗卫生制度。此题难在将后期发展出来的分级诊疗、三保合一融入选项。 但是解题的关键在于理解药品供应保障体系的基础是国家基本药物制度。故答案为D。
4、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括()【多选题】
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意区分药品经营企业开办的前五条件以及经营过程,前罝条件在《药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》 中有规定,经营过程主要是开办后的事,GSP认证、药品品种和数量等都是经营企业建立之后发生的事情。故答案为ABC。
5、属于行政处罚的是()。【单选题】
A.罚款
B.罚金
C.加处罚款
D.冻结存款、汇款
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政处罚和刑事责任的种类。此题总结了与货币相关的各种处罚。
6、上述信息中提到的“第三方平台”从取的服务是指()【单选题】
A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务
B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械)信息服务
D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
正确答案:B
答案解析:考查互联网药品交易服务的类型。第三方平台是为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的平台,故答案为B。
7、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易的说法,错误的是()【单选题】
A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
正确答案:B
答案解析:考查提供交易服务的企业进行药品交易的规定。一定要记住互联网药品交易服务机构只能交易药品,不能提供其他互联网药品交易服务。另外,要熟记药品广告、药品互联网信息服务、药品互联网交易服务都涉及两个部门的权限,药品广告涉及药品监督管理部门和工商行政管理部门,后两者涉及药品监督管理部门和工业和信息化管理部门。
8、申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者的批准机构是()【单选题】
A.中药材专业市场管理机构
B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。
9、根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节” 的是()【单选题】
A.生产、销售金额10万元以下
B.生产、销售金额10万元以上不满20万元
C.生产、销售金额20万元以上不满50万元
D.生产、销售金额50万元以上
正确答案:D
答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚,才可认定为“其他严重情节”;选项C也是需要附加从重处罚,才可认定为“其他特别严重情节”。
10、行政机关应当琪先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是()【单选题】
A.暂扣许可证或执照
B.警告
C.没收违法所得
D.较大数额罚款
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。
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