2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下为合法《医疗器械经营许可证》编号的是（）【单选题】

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号

B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号

C.x食药监械经营备xxxxxxxx号

D.xx食药监械经营备xxxxxxxx号

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。首先，题干问的是许可证，排除选项C和D，它们是备案凭证。其次，编号的第一位是省的简称，第二位是设区的市级行政区域简称。故答案为B。备案凭证也有这个规律，如果题干问备案凭证，选项D是符合要求的。

2、欲了解用药疗程或者用药规定期限，可査阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书书写要求。这种題目可以根据字面意思，通过理解寻找答案。

3、关于医疗用毒性药品管理的措施，正确的是（）【单选题】

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的各种规定。选项A之所以错误，是因为毒性中药材包装材料上，其一， 必须印有毒药标志，其二，不是“标上”，而是要印刷。选项D,根据“擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚”，没有没收违法所得，而是罚款非法所得的5~10倍，所以错误。通过排除法，现在剩下B和C, 如果我们掌握了医疗用毒性药品生产规定，直接可以选出答案B。如果没有掌握，我们可以根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第35条“教学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或定点生产企业购买”推断，医疗用毒性药品与麻醉药品和精神药品同样安全性比较低，应该 严格管理，所以不可能在科研和教学使用时，直接购买，因此答案C错误。查《医疗用毒性药品管理办法》第10条“科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后，供应部门方能发售”，验证了我们的推断。 

4、按照《药品不良反应报告与监测管理》，药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应，需（）【多选题】

A.进行详细记录

B.回收销毁药品

C.进行分析和处理

D.填写相关表格并报告

正确答案:A、C、D

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。

5、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业发现购买方存在异常情况时，应立即停止销售并向有关部门报告，应该是（）【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含曲马多复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.蛋白同化制剂

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。看到“具有蛋白同化制剂、 肽类激素定点批发资质的药品经营企业”，可以判断此题会和选项C和D有关，由于对购买方控制比较多，故答案为C。 

6、承担中药材生产扶持项目管理的部门是（）【单选题】

A.国家中医药管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家卫生行政主管部门

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理相关部门的职责。中药管理分散在多个部门管理。关楗词是“生产”，可以判断为工信部。 

7、《药品经营许可证管理办法》规定，要核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）【单选题】

A.经营人员

B.经营场所

C.经营类别

D.经营方式

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》经营范围。其一，根据考点确定答案。其二，根据常识，药店分级管理是根据经营类别（处方药、甲类非处方药和乙类非处方药）来分级的，可以判断答案为C。 

8、医疗器械经营分类管理的依据是（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。医疗器械经营分类管理的依据是风险程度。

9、执业药师资格注册机构为（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源和社会保障部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市人事厅（局）

正确答案:C

答案解析:考查执业药师注册机构。国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故正确答案为C。

10、从事下列活动，无需取得行政许可事项的是（）【单选题】

A.高校开办药物研究机构

B.高校开办药品零售企业

C.高校开办药品批发企业

D.高校开办药品生产企业

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。