2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、有目的地调节人的生理机能体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:A

答案解析:考查药品质量特性。将有效性的定义中的一句话拿出来作为表现，这是考试命题经常采用的手法。

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括（）。【单选题】

A.药品质量进一步提高

B.药品医疗器械标准不断提升

C.审评审批体系逐步完善

D.检査能力得到提升

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 D是将“进一步提升”偷换概念为“得到提升”。故答案为D。

3、杜冷丁即盐酸哌替啶，可以镇痛，使用不当会使病人成瘾，这表现了药品特殊性中的（）【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品特殊性。

4、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，健全法规标准体系的主要任务包括（）【多选题】

A.推动修订药品管理法

B.基本完成药品配套规章制修订

C.编制《中华人民共和国药典（2020年版）》

D.修订GMP、GSP附录和技术指南

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项任务规划的规定是“完善法规制度，推动修订药品管理法，基本完成药品、医疗器械、化妆品配套规章制修订；完善技术标准和技术指导原则，编制 《中华人民共和国药典（2020年版）》，修订药物非临床研究、药物临床试验、处方药与非处方药分 类、药品注册管理等指导原则，修订药品生产、经营质量管理规范附录和技术指南等”。选项D运用英文简写替代了中文全称，意思是一样的。故答案为ABCD。 

5、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据 《执业药师职业资格制度规定》，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》

B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记人全国执业药师注册管理信息系统

C.撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》

D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录， 并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。可见，“挂证”的执业药师能不能再次注册， 关健看这种不良信息有没有被撤销，也就是选项D的说法本身是有问题的。故答案为D。