2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、化学药品非处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

2、在处方调剂过程中，最关键的步骤是（）【单选题】

A.收方

B.处方审核

C.调配处方

D.发药与指导用药

正确答案:B

答案解析:考查处方调剂流程与步骤。

3、根据《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（2017年第139号），自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当采取的管理措施包括（）。 【多选题】

A.依法取得特殊医学用途配方食品注册证书

B.在标签中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号

C.在说明书中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号

D.生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我国境内销倍至保质期结束

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查特殊医学用途配方食品管理。原规定是“自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。在我国境内生产或向我囯境内出口的特殊医学用途配方食品，生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我囯境内销售至保质期结束”。

4、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括（）【单选题】

A.向药品生产企业请求赔偿

B.向医疗机构请求赔偿

C.向药品零售企业请求赔偿

D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。因产品存在缺陷造成损害的，被侵权人可向产品生产者请求赔偿，也可向产品销售者请求赔偿，选项D中的政府两者均不属于，故答案为D。

5、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号），如 患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大，采取的措施可以包括（）【多选题】

A.可渐进调整支付标准，在2~3年内调整到位，并制定配套政策措施

B.调整支付标准后，若患者使用价格髙于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

C.调整支付标准后，若患者使用价格低于支付标准的药品，按实际价格支付

D.必须在1年内完成支付标准调整，并制定配套政策措施

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品采购管理。选项A和选项D矛盾，价格差异大时，调整支付标准的时间可以延长到 2?3年完成。故答案为ABC。

6、关于疫苗及其分类的说法，错误的是（）【单选题】

A.疫苗属于预防性生物制品

B.公民接种国家免疫规划疫苗无需付费

C.公民需要自费、自愿接种第二类疫苗

D.国家免疫规划疫苗只能由国家确定疫苗品种、免疫程序或接种方案

正确答案:D

答案解析:考查疫苗的定义和分类。其一，疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种和疫苗类预防性生物制品，选项A说法正确。其二，接种第一类疫苗是免费的，费用由政府承担；接种第二类疫苗是收费的，费用由受种者或其监护人承担。选项B和C说法正确。其三，国家免疫规划疫苗指按国家或省（自治区、直辖市）确定的疫苗品种、免疫程序或接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。选项D只限定是国家确定，说法错误。

7、属于实施特殊管理的兴奋剂是（）【单选题】

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂的管理层次。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

9、根据《药品委托生产监督管理规定》，以下药品可以委托生产的有（）【多选题】

A.麻醉药品复方制剂

B.放射性药品

C.药品类易制毒化学品复方制剂

D.中成药片剂

正确答案:B、D

答案解析:考查药品委托生产的受理和审批。注意中成药片剂不在不得委托生产范围内，放射性药品可以委托生产，麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品及复方制剂不可以委托生产。

10、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关决定，下列关于定点医疗机构协议管理的表述，错误的是（）【单选题】

A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消

B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理

C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议

D.定点医药机构取消前置审批

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。定点医药机构协议管理的服务协议由保险经办机构与医药机构签订。选项B将“保险经办机构”偷换概念为 “社会保险行政部门”。故答案为B。