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2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0419
帮考网校2022-04-19 17:59

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品经营质量管理规范》合格药品为() 【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型,尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后,这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解,红灯停(不安全)、绿灯行(安全)、黄灯等待(待确定)。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

2、可待因含量小于或等于15mg的是()【单选题】

A.双氢可待因

B.含双氢可待因复方制剂

C.含磷酸可待因口服液体制剂

D.含可待因复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。

3、药品生产企业做出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 ()【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:C

答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回,越严重的行动会越迅速。

4、对药品性状、用法用量属于()【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性

正确答案:C

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

5、麻醉药品和第一类精神药品应釆用集装箱或行李车运输的是()【单选题】

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。

6、某片剂的有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年12月,但包装很小无法正常标注有效期的,可标注为() 【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:D

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙,是一种有效期标注的特殊情况,一定不要认为这种标注是错误的。 

7、责令修改说明书,这个职责属于()【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

8、属于第二类精神药品的是 ( )。【单选题】

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。

9、关于各类医药机构销售药品的说法,正确的有()【多选题】

A. 单体药店销售处方药和甲类非处方药的范围是在《药品经营许可证》核发前核定的

B.超市内销售乙类非处方药的药店可以不具有《药品经营许可证》

C.接种单位可以将第二类疫苗销售给个体工商户

D.宾馆兼俊乙类非处方药可以不具有《药品经营许可证》

正确答案:A、D

答案解析:考查药品经营许可管理、药品零售企业设置标准、疫苗流通渠道管理、处方药和非处方药流通管理。其一,根据《药品经营许可证管理办法》 第7条“从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围”。而药品经营范围属于《药品经营许可证》许可事项,这就确定了核定经营范围发生在《药品经 营许可证》核发前。选项A说法正确。其二,超市内设罝零售药店应该有独立区域,必须具有《药品经营许可证》,即使只经营乙类非处方药。选项B说法错误。其三,笫二类疫苗不可以从接种单位再流向经营者,这个选项的背景是2016年山东省发生的疫苗案件。选项C说法错误。其四,普通商业企业销售乙类非处方药,可以不具有《药品经营许可证》,但需要乙类非处方药准销标志。选项D说法正确。故答案为AD。 

10、药品经营企业甲的企业类型是()【单选题】

A.药品零售连锁企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的经营资质。卡介苗属于疫苗的一种,因此药品经营企业甲一定是药品批发企业。

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