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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《药品经营质量管理规范》,以下不属于药品批发企业质量管理部门职资的是()【单选题】
A.指导并监督药品验收
B.负责指导设定计算机系统质量控制功能
C.组织验证、校准相关设施设备
D.负责药品召回管理
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理职责。质量管理部门负责药品验收,选项A错误。
2、关于该药店经营许可的说法,错误的是()【单选题】
A.该药店一定是药品零售连锁企业门店
B.假设该药店是新开办的,那么发放《药品经营许可证》的一定是设区的市级药品监督管理部门
C.该药店的经营范围一定包括中药材、中药饮片、中成药、精神药品
D.该药店具有毒性药品经营资质
正确答案:C
答案解析:考查第二类精神药品零售规定、麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录及经营许可。 罂粟壳是麻醉药品,佐匹克隆是笫二类精神药品,生千金子是毒性中药,小儿化痰止咳冲剂是含麻黄碱类复方制剂,并且属于中成药甲类非处方药。可见选项C将精神药品范围扩大了,第一类精神药品不可以零售,这是最快的解题方法。如果用排除法,此题对于考点的灵活运用要求是很高的。尤其注意选项B是变相考查第二类精神药品零售的批准机构,但是和《药品经营许可证》核发进行了关联。
3、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》 (国卫办医发〔2018〕14号),药师处方审核时,需要拒绝调配,及时告知处方医师并记录, 按照有关规定报告的情况包括()【多选题】
A.药师认为存在用药不适宜时
B.药师发现不合理用药,处方医师不同意修改吋
C.药师发现严重不合理用药时
D.药师发现用药错误时
正确答案:C、D
答案解析:考查处方审核。一定要注意区分不合理用药、严重不合理用药,两者处理的方法不同。药师发现不合理用药,处方医师不同意修改时,药师应当作好记录并纳入处方点评;药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师并记录,按照有关规定报告。故答案为CD。
4、直接接触药品的包装材料和容器应()【单选题】
A.印有商品名
B.印有执行标准
C.符合药用要求
D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书
正确答案:C
答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。
5、药品零售企业必须具有()【多选题】
A.自有运输车辆
B.计筧机系统
C.储存和养护操作规程
D.储存和养护操作规程
正确答案:B、D
答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的文件管理、设施与设备。其一,药品零售企业一般是企业送货上门,另外零售连锁门店一般不自行采购药品, 由总部统一配送,自己不需要具有车辆。选项A不是“必须”项目。其二,只有设罝库房才会有储存和养护操作规程,而设罝库房不是药品零售企业的必备条件,这主要针对零售连锁门店而言。选项C不是“必 须”项目。对于多项选择题,在这种情况下就可以选出答案BD。
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2020-06-06
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