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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于药品销售行为的说法,正确的是()【单选题】
A.曲马多口服复方制剂必须凭处方销售,一次销售数量不得超过2个最小包装
B.消渴丸安全性相比阿司匹林要高
C.阿司匹林不可以开架自选销售
D.曲马多口服复方制剂与维生素C不得陈列销售
正确答案:A
答案解析:考查药店零售、不应作为乙类非处方药的情况。其一,曲马多口服复方制剂、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30MG (不含30MG)的含麻黄碱类复方制剂销售很特别,要重点掌握。选项A正确。其二,消渴丸是中成药剂型,而其中含化学药品格列本脲,也就是中西药复方制剂,不可以列为乙类OTC, 也就是在这个情景中是甲类,而阿司匹林是乙类,选项B的说法是相反的。其三,处方药与非处方药分柜摆放,罂粟壳、第二类精神药品以及毒性中药品种不得陈列,处方药不得开架自选,可见C和D错误。
2、关于甲药品批发企业对匹莫林销售管理的说法,错误的是()【单选题】
A.所销售的乙企业为药品零售连锁企业
B.所销售的匹莫林不允许乙企业自提
C.所销售的匹莫林由甲企业送达乙企业《药品经营许可证》上面的仓库地址
D.甲企业所经营的匹莫林不可以再销往具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。第二类精神药品可以在批发企业间交易。故选项D错误。
3、有关中药材产地初加工管理的说法,错误的是()【单选题】
A.产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理
B.严禁滥用硫黄黑蒸等方法,二氧化硫等物质残留必须符合国家规定
C.采集应坚持“最大持续产量”的原则
D.为了中药现代化,道地药材按现代化方法进行加工
正确答案:D
答案解析:考查中药材产地初加工管理。道地药材应按传统方法进行加工。如有改动,应提供充分试验数据,不得影响药材质量。选项D将“传统方法”偷换概念为“现代化方法”。
4、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()【单选题】
A.诚信服务、一视同仁
B.尊重患者、平等相待
C.进德修业、珍视声誉
D.在岗执业、标识明确
正确答案:C
答案解析:考查我国执业药师职业道德准则的具体内容。其一,选项A和D不属于职业道德,首先排除。 其二,“进德修业,珍视声誉”规定“知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉”。题目有相关的关楗语句“自觉抵制不道德行为”,迷惑之处在于“提供专业服务”,但是选项没有“依法执业,质量第一”。故答案为C。
5、中药说明书中所列的【成分】系指处方中所含的()【单选题】
A.主要药味、有效部位或有效成分
B.所有药味、有效部位或有效成分
C.主要药味、全部辅料名称
D.所有药味、可能引起严重不良反应的辅料名称
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书的【成分】。注意此题考点在于药味是“主要”还是“所有”,以及辅料的作用。
6、同一药品批准文号药品修改为医药产品注册证药品,应定性为()【单选题】
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
正确答案:A
答案解析:考查假劣药界定。同时构成“以此种药品冒充他种药品”和“该药品未经批准”,前者更直接,应该界定“为假药”,答案为A。
7、属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是()【单选题】
A.阿片生物碱类止痛剂
B.利尿剂
C.抗肿瘤药物
D.蛋白同化制剂
正确答案:B
答案解析:考查兴奋剂目录和分类、零售药店不可零售的九大类药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。此题是根据零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的“九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品”来命制的,这一句话关联了三个考点。选项A、B、D属于兴奋剂,选项A (麻醉药品) 和选项D均不可由药品零售企业经营。选项C属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品之一,不属于兴奋剂。故答案为B。
8、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的,处罚部门是()【单选题】
A.中医药主管部门
B.药品监督管理部门
C.商务部门
D.公安机关
正确答案:B
答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。中药饮片、制剂都属于药品质量问题,由药品监督管理部门负责。
9、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行备案管理的是()【单选题】
A.中药配方颗粒
B.中药注射剂
C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D.变态反应原
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习,尤其是后者是2018年新增内容。
10、了解用药对于临床检验的影响,可查阅()【单选题】
A.【注意事项】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】
正确答案:A
答案解析:考查注意事项。注意事项是执业药师指导患者合理用药的重要依据,一定要掌握。
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