2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、同一药品批准文号药品修改为医药产品注册证药品，应定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定。同时构成“以此种药品冒充他种药品”和“该药品未经批准”，前者更直接，应该界定“为假药”，答案为A。 

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应当（）【单选题】

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

正确答案:B

答案解析:考查精神药品购销管理。此种命题形式是将单一考点复杂化，选项A是将送货方、收货方对调。选项C和选项D属于在“自主配送”和“政府监管”间做文章。

3、处方药广告发布媒体的限制事项不包括（）【单选题】

A.在大众传播媒介或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B.以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

C.在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布处方药广告

D.在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布处

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布媒体的限制。选项A、B、C属于限制亊项，选项D属于合法发布规定。另外，注意非处方药广告发布的媒体没有限制。 

4、某药品批发企业质量负责人王某（执业药师）在对储存和养护环节进行质量监督管理时，发现从某药品批发企业购进的降糖药质量可疑，对该药品的最佳处理方式是（）【单选题】

A.要求供货单位无条件换货

B.将余下药品无条件退回供货单位

C.及时报告药品监督管理部门

D.停售，在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认

正确答案:D

答案解析:考查GSP中药品批发质量管理的储存与养护、退货管理。注意将质量可疑药品、存在质量问题药品的应对措施区分开。这有点像行政强制措施与紧急控制措施之间的区别，行政强制措施是政府在有证据证明可能危害人体健康时采取的，质量可疑药品有证据后会采取查封、扣押的行政强制措施；而紧急控制措施则是在发生严重不良反应的情况下采取暂停生产、销售和使用的措施。其一，根据GSP要求，药品批发企业需要对退货药品进行管理，经验收合格的才允许进入企业内，以防止假劣药品混入。所以， 这种情况下供货单位和购货单位间的退货不太可能是无条件的，选项A和B做法错误。其二，质量可疑不代表一定存在质量问题，只有构成假药时，才向药品监督管理部门报告，题干所说情景还没有足够证据说明构成假药，选项C做法错误。其三，发现质量可疑药品，进行企业内质量控制，是合理的，故答案是D。

5、进口第一类医疗器械标签的核发部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

6、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当（） 【单选题】

A.告知处方医师，逑议其修改或者重新开具处方

B.作好记录并纳入处方点评

C.拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告

D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。出现了处方医师不同意修改处方， 这时要记录分清楚责任，答案为B。 

7、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。注意，要还原成法条，城乡集贸市场并不一定具有药品生产或经营资格，而只有未实施批准文号管理的中药材才可以这样采购，这一知识点在多年考试中，反复从多个角度考查，一定要掌握。

8、出租《药品生产许可证》的，没收违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法所得的（）【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下 

D.1倍以上5倍以下

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

9、核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是（）。【单选题】

A.输血器

B.橡皮膏

C.手术衣

D.脉象仪软件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一，由题干中的关键词“许可”判断，为第三类医疗器械，其二，根据距离身体的远近，可以判断选项B和C属于第一类医疗器械，选项A进入人体，属于第三类医疗器械。

10、对该广告市查批准的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品广告审查机关审查批准

B.药品广告发布不合法，因为该药品广告批准文号已经失效

C.该药品广告批准文号发布时，还应当向山东省药品广告审查机关备案

D.为了扩大传播人群，该广告可以发布在报纸和广播电视上面

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的审查、药品广告的发布。 其一，药品广告应经药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准，A的说法是错误的。其二，异地发布药品广告，应当向发布地药品广告审查机关办理备案，C是将审批和备案混淆了。其三，处方药不可以在大众媒介做广告，D错误。运用排除法，可以确定答案为B。另外，也可以根据药品广告批准文号有效期为1年来判断，而该药品广告是2013年1月经批准的，但发布时间是2014年9月，已经超过1年了，可以直接确定答案为B。