2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药品零售连锁企业通过某网络交易平台找人装成患者交易非处方药，进行“刷单炒信”。根据 《反不正当竞争法》，这属于（）【单选题】

A.混淆行为

B.互联网不正当竞争行为

C.虛假宣传和虚假交易行为

D.不正当有奖销售

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”，会对消费者的购物决策产生严重误导，新修订的《反不正当竞争法》将其定性为虚假商业宣传。

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息 

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售的质量管理销售管理。选择C将“需要向购买者提供药品说明书原件或复印件”前面加了否定词，说法错误。故答案为C。

3、不可以零售的医疗用毒性药品品种为（）【单选题】

A.雄黄

B.A型肉毒毒索

C.阿托品

D.亚砷酸钾

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品品种目录及相关规 定。A型肉毒毒素不可零售。

4、新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应该（）【单选题】

A.申请药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理。

5、有关行政机关对公民可以当场做出行政处罚决定的是（）【单选题】

A.50元以下罚款

B.1000元以下罚款

C.50元以上罚款

D.1000元以上罚款

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。命题点在于“公民”和“法人”罚款数额不同。

6、根据《消费者权益保护法》，以下关于依法收集、使用消费者个人信息义务的说法，正确的有（）【多选题】

A.明示收集、使用信息的目的、方式和范围

B.经消费者同意

C.严格保密，不得泄露、出售或非法向他人提供

D.未经消费者同意或请求，或消费者明确表示拒绝的，不得向其发送商业性信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查经营者的义务之依法收集、使用消费者个人信息的义务。

7、我国国家药品储备的主管部门是（）【单选题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家商务部

D.国家工业和信息化产业部

正确答案:D

答案解析:考查工业和信息化管理部门的药品管理职责。

8、关于毒性药品的品种与分类的说法，错误的是（）【单选题】

A.毒性药品的管理品种由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门规定

B.毒性药品管理品种分为中药品种和西药品种两大类

C.毒性中药品种不含制剂

D.毛果芸香碱原料药及盐类化合物属于毒性西药品种

正确答案:A

答案解析:考查毒性药品的品种与分类。毒性药品管理品种颁布时间较早，当时由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定。

9、国家药品监督管理部门指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药是（）【单选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.易制毒化学品

D.小包装麻黄素

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定义、药品类易制毒化学品概念。

10、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号），我国在仿制药研发、提升质fi疗效和完善支持政策三方面采取了有效措施。支持政策主要包括（）【多选题】

A.加快制定医保药品支付标准，仿制药与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

B.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可

C.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

D.加快仿制药研发、注册、上市销售的国际化步伐，推动仿制药产业国际化

正确答案:A、B、C、D

答案解析:改革完善仿制药供应保障及使用机制。