2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。

2、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，以下关于建立国家基本医疗卫生制度的认识，错误的是（）【单选题】

A.促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫生服务

B.建立城市医院与社区卫生服务机构的分工协作机制，也即分级诊疗

C.探索建立城乡一体化的基本医疗保障管理制度，也就是要促进城乡各种医疗保障制度的融合

D.建立以药品生产通流体制为基础的药品供应保障体系

正确答案:D

答案解析:考查建立国家基本医疗卫生制度。此题难在将后期发展出来的分级诊疗、三保合一融入选项。 但是解题的关键在于理解药品供应保障体系的基础是国家基本药物制度。故答案为D。

3、公民、法人或者是其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起最长多少时间内提出（）【单选题】

A.10日内

B.15日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼时效。此题由2005年真题改编，题干没变，但是答案已经发生变化。原因是《行政诉讼法》经过了修订。

4、行政机关委托的组织做出的具体行政行为引起行政复议的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:B

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

5、药品经营企业可以从事的采购活动是（）【单选题】

A.采购医疗机构配制的制剂

B.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购

C.向药品经营者采购超范围经营的药品

D.从城乡集市贸易市场釆购没有实施批准文号管理的中药材

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业禁止性经营活动、中药材专业市场管理。其一，医疗机构制剂不可以在市场上销售或变相销售，选项A不可以从事。其二，选项B和C属于向无证企业采购，不可以从事。其三，没有实施批准文号管理的中药材可以从不具有资质的企业购进，但是没有实施批准文号管理的中药饮片则不可以。故答案为D。

6、以下可以申报为医疗机构制剂的是（）【单选题】

A.市场已有供应的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.本单位临床需要的固定处方制剂

正确答案:D

答案解析:考查不得作为医疗机构制剂申报的品种、医疗机构制剂概念。此题将两个考点结合考查，后者作为备选项出现。

7、我国现行药事管理相关法律法规确定的需行政许可的证件有（）【多选题】

A.药品生产许可证

B.药品生产质量管理规范认证证书

C.医疗机构制剂许可证

D.医疗机构制剂批准文号

正确答案:A、C

答案解析:考查药品行政许可事项。其一，药品生产质量管理规范属于过程质量控制，不属于行政许可， 行政许可是指行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。其 二，医疗机构制剂批准文号是制剂在医疗机构内使用的合法标准，没有实施行政许可制度。

8、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是（）【单选题】

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪，应追究刑事责任

正确答案:B

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任。其一，《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条第二款规定：未取得麻醉药品和 第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。题干提到“造成严重后果”，可以吊销执业医师甲的执业证书，选项A说法正确。选项B暂停执业活动和处罚规定一致，但是没有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，也就是没有经受过医疗机构培训， 也就不可能“重新参加”培训和考核，选项B说法错误。其二，第73条第三款规定：处方调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对， 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。选项C符合该规定。其三，选项D，执业医师构成犯罪 的，追究刑事责任，符合规定。处方调配人构成犯罪的，追究刑事责任，《麻醉药品和精神药品管理条例》没有相关规定。但是，选项B错的更明显，故答案为B。

9、案例情景中所指的“加处罚款”属于（）【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政许可

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。

10、具有经营毒性中药资格的甲药店，采购、储存和处方调配毒性中药饮片的行为合法的有（）【多选题】

A.向持有毒性中药饮片定点生产证的中药饮片生产企业乙采购

B.向具有经营毒性中药资格的批发企业丙采购

C.甲药店对毒性中药饮片专人、专库（专柜）、 专账、专用衡器和双人双锁保管

D.甲药店对所调配的处方保存两年以上备查

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查毒性中药饮片的经营管理、医疗用毒性药品处方调配管理。注意毒性中药饮片属于医疗用毒性药品。