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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、案例中丙药品批发企业负责此事的人员需要具有的资质不包括()【单选题】
A.高层管理人员担任
B.大学本科以上学历
C.3年以上药品经营质量管理工作经历
D.能独立解决经营过程中的质量问题
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业药品组织机构与人员资质。注意对药品批发企业质量负责人的工作能力要求比较宏观(在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力),而质量管理部门负责人则比较具体,也就是选项D。故答案为D。
2、根据《药品经营质量管理规范》,某药店销售中药饮片的措施,错误的是()【单选题】
A.执业药师(中药类)应佩戴标明照片、姓名、岗位、执业药师资格的工作牌
B.按本企业规定提供中药饮片代煎服务
C.中药饮片柜斗谱的书写应正名正字
D.药店应该给顾客开具销售凭证,并做好销售记录
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。提供中药饮片代煎服务,应符合国家有关规定。故选项B错误。选项D提示我们销售凭证和销售记录功能不同,前者是记给采购方的,后者是记给供货方的。
3、根据《药品经营质量管理规范》,储存药品库房相对湿度的控制上限是()【单选题】
A.35%
B.45%
C.55%
D.75%
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的相对湿度要求。此题出题方式巧妙,将相对湿度35% ~ 75%这一要求拆分成两道题目,尤其这个规定和旧GSP不同,比较容易出错。
4、某药品批发企业配送疫苗,根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为三年的岗位有()【多选题】
A.质量负责人
B.质量部门负责人
C.疫苗质量管理工作人员
D.疫苗验收工作人员
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质。特别注意普通药品质量管理人员、验收人员没有强制要求工作经验,但是从事疫苗质贷管理、验收工作人员要求有三年工作经验。
5、根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的情形是()【单选题】
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的适用方式。一定要注意区分“不予处罚”和“从轻或者减轻处罚”。
6、关于放射性药品管理的说法,正确的有()【多选题】
A.药品零售药店不可以销售该药品
B.此药品只能作为处方药且只能在医疗机构经营
C.不可以委托生产
D.不得作为医疗机构制剂申报
正确答案:A、B、D
答案解析:考查药品零售药店不可销售的九大类药品、药品委托生产品种限制、医疗机构自配制剂品种范围。此题选项全是重要的考点,要注意掌握。选项 C错在放射性药品是按规定委托生产。
7、属于兴奋剂中的麻醉止痛剂的有()【多选题】
A.杜冷丁及其盐类和衍生物
B.美沙酮及其盐类和衍生物
C.海洛因及其盐类和衍生物
D.喷他佐辛及其盐类和衍生物
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查兴奋剂的分类。
8、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法,正确的是()【单选题】
A.购买药品类易制毒化学品,必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》
B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明
C.购买药品类易制毒化学品时,必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用,不得转借、转让
正确答案:C
答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。其一,《购用证明》在一些情况下可以豁免,选项A中的“必须”过于绝对,应该为“应当”。其二,《购用证明》有效期是3个月,选项B将换领日期和有效期混淆了。其三,《购用证明》要使用原件,不得用复印件、传真件,选项C说法正确。其四,《购用证明》有效期内一次使用,选项D将证件间的使用管理混淆了。
9、普通处方的印刷用纸颜色为()【单选题】
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色
正确答案:D
答案解析:考查处方颜色。
10、进口药材一次性有效批件的编号是()【单选题】
A.国药进字+4位年号+4位顺序号
B.国药材进字+4位年号+4位顺序号
C.国药进材字+4位年号+4位顺序号
D.国药准字Z+4位年号+4位顺序号
正确答案:B
答案解析:考查进口药材的规定。
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