2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、化学药品非处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

2、属于刺激剂兴奋剂的是（）【单选题】

A.乙基吗啡

B.血液兴奋剂

C.胰岛素

D.咖啡因单方制剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类。

3、某执业药师指导合理用药时，查证可能引起严重不良反应的辅料，可查阅（）【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

4、卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范 (2010年修订）》（卫生部令第90号）是（）【单选题】

A.行政法规

B.地方性法规

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。此题解答的关键是识别法律、行政法规、部门规章、地方性法规、地方性规章的制定机构，一方面可以从会议入手判断，另一方面可以从行政命令角度判断。

5、根据GMP，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）【单选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:D

答案解析:考查GMP文件管理的规定、生产管理的要求。

6、王某准备参加2019年执业药师考试，他对执业药 师的认识正确的是（）【单选题】

A.执业药师资格制度是对药学技术人员的职业准 入控制

B.执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即 可执业

C.执业药师的执业范围可以是研发机构

D.执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师 职业资格证书》

正确答案:A

答案解析:考查执业药师资格制度的内涵。选项B、C 和D是根据执业药师的定义而设计的迷惑选项，B和 D侧重考查执业药师的审批程序（考试在先、取得资格证书在中，注册后才可执业），C侧重考查执业单位的性质。另外，还要注意此题可以从两个角度解题，难度不同。角度一是刚才的解释，角度二是直接判断选项A。可见，不同角度，难度不同。故正确答案为A。

7、根据《中华人民共和国中医药法》，以下采用备案管理的事项有（）【多选题】

A.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制

B.委托配制中药制剂

C.应用传统工艺配制中药品种的申请

D.医疗机构炮制中药饮片

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，（中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据中医药特点，《中医药法》适当放宽限制，进一步丰富中药制剂组方来源，简化程序。这正是很多事项采用备案管理的原因所在。

8、以下药店对药品的摆放方式，错误的是（）【单选题】

A.处方药、非处方药分区陈列

B.乙类非处方药开架自选

C.在柜台摆放经营闹羊花

D.拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售的质量管理陈列。注意 “毒性中药不得陈列”，闹羊花属于毒性中药，不得陈列。

9、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于（）【单选题】

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。此题要考虑影响因素对药品质量影响的大小， 药品之间的影响最小，药品与外部环境间的影响最大，地面相对可控处于中间。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，以下行为不符合规定的是（）【单选题】

A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质毋管理专用章原印章

C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。其一，选项A和B是GSP附录4药品收货与验收的内容，这比考试指南正文的要求要详细，但是对于最佳选择题，并不超纲。其二，选项C原规定是 “检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式”，也就是电子版或纸质版检验报告书均可以，选项C过于绝对化。故答案为C。