2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下关于医疗机构采购品种“一品两规”的说 法，正确的是（）【单选题】

A.除特殊情况外，每一通用名药品品牌不能超过两个（只允许同一药品两种规格）

B.同一通用名药品品种，注射剂在任何情况下采购不得超过2种

C.同一通用名药品品种，口服剂型在任何情况下采购不得超过2种

D.同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购不得超过1~2种

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。注意特殊诊疗需要可以突破“一品两规”限制。

2、由上述信息判断，该疾病预防控制中心应当如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年的情况不包括（）【单选题】

A.卡介苗

B.乙型肝炎成人预防用疫苗

C.麻疹疫苗

D.百白破联合疫苗

正确答案:A

答案解析:考查问题疫苗处理。卡介苗是生物制品， 显然药品批准文号不合法，按假药论处，涉案单位不得自行处理。故答案为A。

3、执业药师办理延续注册后（）【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为5年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期为5年。故答案为B。

4、下列药品中可以申请委托生产的是（）【单选题】

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻

正确答案:A

答案解析:考查委托生产品种限制，我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种，药品类易制毒化学品品种分类。选项B是第二类精神药品，选项C是中药注射剂，选项D是药品类易制毒化学品单方制剂，三种药品均不得委托生产，排除法确定答案为A。

5、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》，以下关于各省调整该目录乙类药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.各省（区、市）社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整

B.各省（区、市）社会保险主管部门应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整

C.增加和减少的数可以超过国家乙类药品数量的15%

D.各省（区、市）乙类药品调整情况应按规定报国家人力资源和社会保障部备案

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。规定原文是“调整的数量（含调入、调出、调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%”，“增加和减少”是旧规定，没有包含调整限定支付范围，因为这种情况有可能药品数量没有变化，也算作调整的数量。另外，“不得超过”改为“可以超过”。故选项C说法错误。 

6、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）【单选题】

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有两年或两年以上的药学技术工作经验

C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

正确答案:B

答案解析:考查开办药品经营企业的条件。GSP中的工作经验最低要求一般是3年，而药品零售企业质量负责人的工作经验最低要求是1年。

7、承担医疗器械检验检测工作的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

8、进口非特殊用途化妆品时的行政许可程序是（）。【单选题】

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.国务院化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.省级化妆品监督管理部门备案

正确答案:B

答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。进口非特殊用途化妆品备案号体例为“国妆备进字Jxxxxxxxx”。应该是由国家化妆品监督管理部门备案，故答案为B。

9、按第一类精神药品管理的是（）【单选题】

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麦角胺

D.士的宁

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。

10、不应作为乙类非处方药的药品严重不良反应发生率达（）【单选题】

A.百分之一

B.千分之一

C.万分之一

D.十万之一

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药的确定。