2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、负责药品标准物质的规划、计划、研究、制备、 标定、分发和管理工作的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:A

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

2、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》， 通过公开透明、多方参与的谈判机制形成价格的药品包括（）【多选题】

A.专利药品

B.妇科专科非专利非独家药品

C.儿科专科非专利非独家药品

D.独家生产品种

正确答案:A、D

答案解析:考查基本药物采购管理。专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。

3、药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药的双重身份的依据是（）【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

4、麻醉药品和第一类精神药品应釆用集装箱或行李车运输的是（）【单选题】

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。

5、医疗机构配制的制剂不应该（）【多选题】

A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可配制

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构制剂的特征。其一，医疗机构制剂由省级药品监督管理部门批准，故选项A不符合规定。其二，医疗机构制剂是临床需要而市场没有供应的品种，选项B将“市场供应”偷换概念为 “市场短缺”，不符合规定。其三，医疗机构制剂等同于生产，由医疗机构药检室检验后才能使用，选项 C将“药检室”偷换概念为“省级药品检验所”，不符合规定。其四，突发重大疫情时，需要由医疗机构制剂调剂使用，而不能上市销售，选项D不符合规定。 

6、根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业药品陈列的要求有（）【多选题】

A.药品放置于货架（柜），非药品放置于专区

B.内服药与外用药应分开摆放

C.地西泮片与维生素C分区陈列

D.冷藏药品放置于货架（柜）

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售企业药品陈列要求。其一，选项A是将陈列要求的前面内容与后面内容放在一起，考查考生的理解能力，此说法正确。其二，外用药与其他药品分开摆放，在考试中会将“外用药” 和“其他药品”具体化，尤其“其他药品”更容易具体化，此说法正确。其三，隐形考查了“第二类精神药品不得陈列”，地西泮片是第二类精神药品和处方药，维生素C是乙类非处方药，容易错用“处方药、非处方药分区陈列”来判断，此说法错误。其四，冷藏药品应放置在冷藏设备中，选项D说法错误。故答案为AB。 

7、瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）。【单选题】

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.肉苁蓉

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。

8、属于行政处罚的是（）。【单选题】

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政处罚和刑事责任的种类。此题总结了与货币相关的各种处罚。

9、根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

10、境内生产的医疗器械申请注册或办理备案的是（）。【单选题】

A.境内生产企业

B.境外生产企业

C.在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D.自然人

正确答案:A

答案解析:医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业；不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品不得委托其他企业生产。