2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品安全是重大的民生和公共安全问题，以下关于药品安全问题的说法正确的是（）【多选题】

A. 狭义的药品安全问题主要指药品不良反应

B.广义的药品安全问题除了包括药品不良反应外，还包括药品质量问题、不合理用药

C. 从社会管理角度来看，药品安全问题包括广义的药品安全问题、药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题

D.安全的药品要求药品对人体损害的风险程度降低到零

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品安全的重要性。安全药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平。选项D将“可接受的水平”偷换概念为“零”。故答案为 ABC。

2、执业药师在指导非运动员患者合理用药时，在【注意事项】中不可能看到的内容是（）【单选题】

A.小儿避免使用

B.本品性状发生改变时禁止使用

C.儿童必须在成人监护下使用

D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。选项 D属于不良反应。

3、关于药品指定检验的说法，正确的有（）【多选题】

A.首次在中国销售药品取得药品批准证明文件，并经药品生产企业检验合格后，就可以上市销售

B.指定检验所针对的药品主要是存在安全隐患、需要加强管理的品种

C.指定检验是“批签发”管理的组成部分

D.指定检验对于进口药品，需要在进口前指定药品检验机构进行检验

正确答案:B、C

答案解析:考查药品注册检验。其一，指定检验不能只由企业自己检验，必须由药品检验机构在销售前或进口时，检验合格后，才可上市销售。选项A说法错误。其二，选项D将“进口时”偷换概念为“进口前”，说法错误。故答案为BC。

4、该药品批发企业为了保证药品的代表性，收货和验收拼箱药品时应该（）【单选题】

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。拼箱药品在拼箱时，大包装内药品已经和外界环境接触了，可能会影响药品质量，所以开箱检查至最小包装，可以降低药品质量风险。

5、根据《药物临床试验质量管理规范》，以下说法不符合规定的是（） 【单选题】

A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

B.病例是临床试验的原始文件

C.临床试验用药物可以销售给受试者

D.试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录

正确答案:C

答案解析:考查药物临床试验质量管理规范。临床试验用药不得销售，受试者作为志愿者是免费使用药品的。故答案为C。