2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药店验收药品时，需要检査药品说明书和标签中专有标识的内容，检查内容主要包括（）【多选题】

A.标识应当淸楚醒目

B.标识不得有印字脱落或粘贴不牢现象

C.标识不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改

D. 标识不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行补充

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

2、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）入围生产企业为2家的，采取（）【单选题】

A.招标采购

B.议价采购

C.谈判采购

D.自主采购

正确答案:B

答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答，但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围，那只能谈判定价；有2家企业入围时，两家企业可以一块议价定价；有3家及以上企业入围时，竞争激烈，可以通过招标采购进行竞争降价。 

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品退货管理的目的包括（）【多选题】

A.保证退货环节药品质量

B.保证退货环节药品安全

C.防止混入假冒药品

D.协助加强药品召回管理

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的售后管理。退货管理、药品召回管理之间没有必然的关系， 故选项D不是答案。

4、需要遵循药品注册标准的企业包括（）【多选题】

A.国内药品生产企业

B.香港药品生产企业

C.美国药品生产企业

D.台湾药品生产企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品注册标准。囯内药品生产企业生产药品需要遵循药品注册标准；进口药品获得进口注册许可后，也必须执行进口药品的注册标准。故答案为 ABCD。

5、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物，实行（） 【单选题】

A.全国零售指导价格销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价5%销售

D.在进价的基础上加价15%销售

正确答案:B

答案解析:考查基本药物的使用政策。

6、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）【多选题】

A.处方用药与临床诊断的相符性

B.剂量、用法的正确性

C.选用剂型与给药途径的合理性

D.药品金额的准确性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方适宜性审核。注意需要在形式审核（合法性）、实质审核（适宜性）之间区分，选项 D不属于处方适宜性审核。故答案为ABC。

7、根据《医疗器械注册管理办法》，香港地区生产的第一类医疗器械在中国境内备案的部门是（）。 【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。港澳台地区医疗器械注册、备案，参照进口医疗器械办理。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

8、某执业药师指导合理用药时，查证每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量， 可查阅（）【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

9、消费者不需要医生及药师指导，可以自我购买和使用的药品是（）【单选题】

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.中药材

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药管理、处方药警示语管理。注意处方药必须凭医师处方销售和使用，甲类非处方药一般需要执业药师指导合理用药，乙类非处方药消费者完全可以自主选择购买。

10、某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎” 信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）【多选题】

A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B.网站涉及以虚假信息非法销笛处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查向个人消费者销售药品的规定、互联网药品广告的规定、处方药的销售等知识点。首先这是处方药，是不可以在大众媒体作广告的（网站）。 然后根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 第14条“不允许网上销售处方药”，结合第10条“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用”，可以判断答案为ABCD。另外，根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》21条，药品零售连锁企业可以在网上销售本企业经营的非处方药。 实际操作中：现在网站上,、只要去省局审批获得药品信息服务资格证，就可以在网上登记各种药品信息也包括对处方药的信息进行推广，但是不可以销售处方药。