2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某执业药师指导合理用药时，查证用药剂量, 可查阅（）【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

2、根据《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (国发〔2012〕52号）乙单体药店申请GSP认证，负责认证的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品经营GSP认证管理。按照国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (囯发〔2012〕52号）部署，药品零售企业（含零售连锁企业）经营质量管理规范（GSP)认证管理权限管理层级调整，下放至各设区的市级人民政府食品药品监督管理部门实施。注意对于药品零售连锁企业和单体药店的GSP认证现在由各设区的市级人民政府 食品药品监督管理部门负责，这是2016年考试指南新增内容，一定要特别注意。

3、甲医师最终被认定开具万古霉素处方牟取不正当利益，应该给予处罚的机构是（）【单选题】

A.医疗机构

B.县级卫生行政部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物监督管理。题干属于医疗机构应取消抗菌药物处方权的情况，故处罚机构为医疗机构。故答案为A。

4、以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有（）【多选题】

A.承担拟订、调整非处方药目录工作

B.药品标准制定

C.新药审评

D.参与国家避本药物目录拟订、调整工作

正确答案:A、D

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。B主要由国家药典委员会负责；C是未上市药品，而药品评价中心主要负责已经上市药品，新药由药品审评中心负责。

5、上述信息中有关胰岛素的管理措施，错误的是（）【单选题】

A.岛素按兴奋剂肽类激素管理

B.验收记录至少保存5年

C.乙公司的执业药师应对购买胰岛素的患者提供用药指导

D.胰岛素说明书上应注明“运动员慎用”

正确答案:B

答案解析:考查兴奋剂分类、说明书管理、销售和使用管理。此题的特点是在同一法内考核某一药品管理事项，有一定难度。选项B错在和GSP记录的保存时间混淆，GSP—律保存5年，而胰岛素作为肽类激素保存时限和疫苗是一样的，超过有效期2年。

6、基本药物的遴选原则是（）【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

7、2015年5月1日至15日，医院为缓解甲某疼痛而开具的麻醉药品和第一类精神药品处方用量应该为（）【单选题】

A.1日常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

8、属于第二类精神药品品种的是（）【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

9、医疗机构需要委托配制中药制剂，以下行为合法的有（）【单选题】

A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号

B.中药制剂委托配制安全性差，需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性

C.受托方只能是本省内的医疗机构

D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂委托配制、自配制剂品种范围。其一，“医院”类别的医疗机构进行中药制剂委托配制需经省级药品监督管理部门备案，委托方需要具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构，可见选项A正确，选项B批准机构应该为省级药品监督管理部门备案。其二，受托方必须是本省内具有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或取得GMP证书的药品生产企业，可见选项C省域限定正确，但是机构只限制在医疗机构，这种说法是错误的。其三，中药注射剂不在医疗机构制剂配制范围内，选项D属于考点隐形命题。另外，中药注射剂属于不可委托生产的药品，医疗机构制剂属于药品，也不可以委托配制，可判定选项D错误。故答案为A。

10、本案例中的行为不违法的是（）【单选题】

A.药品生产企业的销售行为

B.医生B的处方行为

C.医院药剂科的采购行为

D.医生A的自用行为

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。注意此题是根据2012年最佳选择题改编而成。