2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构所使用的麻醉药品处方至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构，药店处方保存一般至少两年。

2、高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为（）。【单选题】

A.—级召回，1日内

B.二级召回，3日内

C.三级召回，7日内

D.四级召回，15日内

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理。

3、药品经营企业可以从事的采购活动是（）【单选题】

A.采购医疗机构配制的制剂

B.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购

C.向药品经营者采购超范围经营的药品

D.从城乡集市贸易市场釆购没有实施批准文号管理的中药材

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业禁止性经营活动、中药材专业市场管理。其一，医疗机构制剂不可以在市场上销售或变相销售，选项A不可以从事。其二，选项B和C属于向无证企业采购，不可以从事。其三，没有实施批准文号管理的中药材可以从不具有资质的企业购进，但是没有实施批准文号管理的中药饮片则不可以。故答案为D。

4、中药保护品种的等级划分是（）【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级 

D.四级

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

5、化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）【单选题】

A.只需要注明通用名称、汉语拼音

B.必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音

C.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【药品名称】书写要求。

6、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号），我国在仿制药研发、提升质fi疗效和完善支持政策三方面采取了有效措施。支持政策主要包括（）【多选题】

A.加快制定医保药品支付标准，仿制药与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

B.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可

C.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

D.加快仿制药研发、注册、上市销售的国际化步伐，推动仿制药产业国际化

正确答案:A、B、C、D

答案解析:改革完善仿制药供应保障及使用机制。

7、中药、天然药物处方药【用法用量】的书写依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

8、对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应（）【单选题】

A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构

B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构

C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构

D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚。考查的焦点：其一，要知道这种情况按假药还是劣药论处。根据规定，按假药论处，这是医疗机构制剂处罚较为严重的，不按省级药品监督管理部批准的制剂配制标准配制制剂是按劣药论处。其二，要知道处罚对象是谁，容易混淆的地方在于到底是两者同时处罚，还是处罚其一，规章明确规定是 “对委托方和受托方”。

9、既限量出口，资源又严重减少的主要常用野生药材物种包括（）【多选题】

A.哈蟆油

B.尹贝母

C.远志

D.秦艽

正确答案:B、C、D

答案解析:考查国家重点保护野生药材出口管理和名录。此题可以先从“限量出口”判断可能为二级、三级保护野生药材，然后由后半句确定是三级保护野生药材。也可以直接由后半句确定是三级保护野生药材。

10、根据《药品管理法》，知道或应知道属于假劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.没收全部运输、保管、仓储收入

B.并处违法收人50%以上3倍以下罚款

C.对各共同犯罪人合计罚金应在生产、销售假劣药销售金额的二倍以上

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体应承担的法律责任，药品安全法律的种类。以“药品安全法律的种类”入手更易快速获得答案，题干所问是“行政处罚”，选项 C是刑事处罚。