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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,以下关于第二类疫苗采购、供应和配送的说法,错误的是()【单选题】
A.第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
B.第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位
C.疫苗生产企业必须直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗
D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用
正确答案:C
答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。选项C的原规定是“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送”,可见,选项C说法过于绝对,故答案为C。其余选项注意复习,也是考试重点。
2、属于行政处罚的是()。【单选题】
A.罚款
B.罚金
C.加处罚款
D.冻结存款、汇款
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政处罚和刑事责任的种类。此题总结了与货币相关的各种处罚。
3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,医疗保险经办机构与定点医药机构间签订的服务协议的备案部门是()【单选题】
A.统筹地区社会保险行政部门
B.统筹地区医疗保险经办机构
C.县级社会保险行政部门
D.县级医疗保险经办机构
正确答案:A
答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。医疗保险现在实行协议管理、备案管理,协议签订部门是统筹地区医疗保险经办机构,备案管理部门是统筹地区社会保险行政部门。故答案为A。
4、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是()【单选题】
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
正确答案:B
答案解析:考查药品广告内容的要求。
5、药品生产企业做出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()【单选题】
A.—级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
正确答案:B
答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回,越严重的行动会越迅速。
6、药品零售企业从事中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者至少具有()【单选题】
A.初级专业技术职称
B.中级专业技术职称
C.副高级专业技术职称
D.正高级专业技术职称
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院,药品零售企业相当于一级医院。
7、执业药师贾某负责指导患者合理用药,他关于药品说明书的理解错误的是() 【单选题】
A.如果是处方药,患者不可凭处方药说明书擅自乱用药,必须在医务人员指导下使用
B.【适应症或功能主治】是药品生产企业在充分的GLP、GCP实验基础上确定的,并经国家药品监督管理部门审核后才允许刊印
C.【用法用量】中标明的剂量—般为成年人常用剂小儿或老年人使用须按规定折算
D.【注意事项或禁忌】安全剂量范围大的药品必须标注
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的编写要求。其一,处方药需要执业医师或执业助理医师处方,药师指导合理用药,护理人员帮助给药等一系列环节,属于医务人员团队行动。选项A正确。其二,安全剂量范围小的药品才需要标注【注意事项或禁忌】,因为这种药品风险更大,需要提醒医务人员或患者注意。
8、超过期限,不办理延续注册手续的人员应该() 【单选题】
A.不能再以执业药师身份执业
B.提交新执业单位合法开业证明
C.注册有效期不变
D.不得以执业药师身份执业
正确答案:A
答案解析:考查执业药师注册管理。
9、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对存在安全隐患的药品进行()【单选题】
A.药品注册
B.新药监测期
C.药品召回
D.药品再评价
正确答案:C
答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。
10、药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是()【单选题】
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
正确答案:D
答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。
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