2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于麻醉药品的是 （）。【单选题】

A.γ-羟丁酸

B.吗啡阿托品注射液

C.伪麻黄素

D.艾司唑仑

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

2、第一类精神药品处方在医疗机构内保存期限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。

3、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:C

答案解析:考查法律渊源。关键词为 “国务院令属于行政法规，故答案为C。 

4、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中，这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。

5、中药饮片包装必须印有或者贴有（）【单选题】

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.有效期

正确答案:A

答案解析:考查标签的定义和分类。其一，药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书，而中药饮片属于药品，故选项A正确。其二，排除法，选项 C不是必须的，因为没有实施批准文号管理的中药饮片，不需要注明“批准文号”，注意是“注明”，不是“印有”或“贴有”；鉴于中药饮片的特点，有的中药饮片没有实施效期管理，选项D也不是必需项； 选项B这种说法不存在。故答案为A。

6、关于甲企业、乙企业、丙企业和丁企业销售配送这些药品的说法，正确的是（）【单选题】

A.由甲企业将药品送达乙企业、丙企业和丁企业注册的仓库地址

B.由乙企业、丙企业和丁企业自行提货

C.在药品监督管理部门监督下，由甲企业将药品送达采购方注册的仓库地址

D.丁企业委托第三方将药品配送到所属门店

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售配送要求。 其一，全国性批发企业、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。其二，企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自提，须由供货企业将药品送达医疗机构或购买方注册的仓库地址。选项A说法正确，选项B说法错误，选项C属于企业间交易，政府不应过于介入，说法错误。其三，药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由本企业直接配送，不得委托配送。选项D中的丁企业必须由该企业直接配送，不能委托第三方配送，说法错误。故答案为A。

7、发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当采取的措施包括（）。【多选题】

A.立即停止使用

B.通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修

C.经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械不得继续使用

D.退给供货商

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械使用管理要求。和药品一样，有证据存在危害人体健康的证据，企业不能采取退回、销毀等措施，否则有销毁证据的嫌疑。

8、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求，该企业需要采取的行政许可程序是 （）【单选题】

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求。持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力，对网络销售过程和质量控制进行指导和监督，对网络销售的医疗器械质量负责。

9、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当（） 【单选题】

A.告知处方医师，逑议其修改或者重新开具处方

B.作好记录并纳入处方点评

C.拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告

D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。出现了处方医师不同意修改处方， 这时要记录分清楚责任，答案为B。 

10、药品批发企业以下事项变动，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更的是（）【多选题】

A.企业名称发生变化

B.质量负责人变化

C.重新进行GSP认证

D.增加蛋白同化制剂经营品种

正确答案:B、D

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更。 其一，经营范围注意特殊药品疫苗、蛋白同化制剂、 肽类激素。其二，《药品经营许可证》是GSP证书的前提条件。故答案为BD。