2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。【单选题】

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

正确答案:A

答案解析:仿制药指境内申请仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，或仿制已在境内上市原研药品的药品。

2、无须处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药处方药

D.“双跨”药品

正确答案:A

答案解析:甲类非处方药的标签印有红色专有标识，乙类非处方药的标签印有绿色专有标识。

3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

正确答案:C

答案解析:2015年底前，我国取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，完善经办机构与医药机构的协议管理，即由社会保险经办机构与符合条件的医药机构直接签订定点服务协议，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。

4、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）。【单选题】

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

正确答案:C

答案解析:医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

5、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当釆取的措施不包括（）。【单选题】

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

正确答案:A

答案解析:药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患时，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业或供货商，并向当地药品监督管理部门报告。需要销毁的药品，药品经营企业、使用单位应在药品监督管理部门的监督下销毁，不得自行销毁。

6、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。【单选题】

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:C

答案解析:A项、B项、D项为生产、销售劣药对人体造成“后果特别严重”的情形，C项为生产、销售劣药对人体健康造成“严重危害”的情形。

7、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括（）。 【单选题】

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:B

答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括：与经营者协商和解，请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，向有关行政部门投诉，提请仲裁，向人民法院提起诉讼。其中，“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力，是解决各种争议的最后手段。

8、谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是（）。【单选题】

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

正确答案:B

答案解析:零售药店不得经营肽类激素（胰岛素除外），这是原则性问题。因此，该零售药店即使有执业医师处方也不能调配该类生长因子素。

9、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）。【单选题】

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药品零售连锁企业的总经理

C.四川省某药品批发企业的董事长

D.河北省某药物研究所的研究员

正确答案:D

答案解析:药品上市许可持有人应是药品研发机构和科研人员，且对药品质量承担相应责任。因此，D项中河北省某药物研究所的研究员可以申请成为药品上市许可持有人。

10、甲、乙、丙企业都能够经营的药品是（）。【单选题】

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:含麻黄类复方制剂不属于特殊管理的药品，药品经营企业可以经营，但是要严格按照处方药进行管理。因此，甲、乙、丙企业都可以经营。