2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、非处方药的安全性评价不包括（）【单选题】

A.作为处方药时的安全性

B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性

C.当处方药进行自我药疗时的药品安全性

D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、非处方药的定义。注意自我药疗是非处方药的特点，故答案为选项C。

2、“对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种”的是（）【单选题】

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药三级保护品种

D.中药四级保护品种

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

3、约定疫苗的品种、数位、价格等内容的是（）【单选题】

A.本地区第一类疫苗使用计划

B.第一类疫苗政府采购合同

C.本地区第二类疫苗使用计划

D.第二类疫苗政府采购合同

正确答案:B

答案解析:考查疫苗供应与销售要求、疫苗分类。 其一，此题解题技巧在于从疫苗分类切入，笫一类疫苗是计划体制，第二类疫苗是市场体制，故选项C和D本身有问题，排除，这样答案的正确率就提高到了 50%。其二，从文件的功能入手，政府采购合同主要关心某笔交易情况，所以不会涉及供应渠道、供应方式；而供应渠道、供应方式则是使用计划非常重要的一部分内容，因为它要控制第一类疫苗的流向。 

4、仿制药与原研药质量—致性评价的形式是（）【单选题】

A.一次性

B.分期分批

C.分期

D.分批

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于已上市的仿制药开展一致性评价的内容。

5、欲了解合并用药的注意事项，可査阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。这种題目可以根据字面意思，通过理解寻找答案。

6、药品经营企业甲的企业类型是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的经营资质。卡介苗属于疫苗的一种，因此药品经营企业甲一定是药品批发企业。

7、根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是（）【单选题】

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

正确答案:A

答案解析:考查“双跨”药品的界定和依据，“双跨”药品的管理要求。其一，进一步考查双跨药品的概念，也就是会出现处方药和非处方药两种同样商品名的布洛芬分散片，选项A说法正确。其二，药品分类管理专有标识只有甲类、乙类，没有双跨这一说，选项B说法错误。其三，双跨药品的说明书应该分开， 包装颜色应该明确区别，选项C说法错误。其四，说明书警示语没有针对双跨药品的情况，选项D说法错误。故答案为A。

8、属于第二类精神药品品种的是（）【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

9、根据《药品生产质量管理规范》青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持（）【单选题】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相对正压

D.相对负压

正确答案:D

答案解析:考查GMP生产区的要求。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须（）【单选题】

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的出库。注意药品批发企业出库时要对照销售记录进行复核。另外，运输单是出库之后的事，销售凭证是记录给采购方的，出库凭证没有这种说法。