2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）【多选题】

A.医疗的需要 

B.科学研究的需要

C.药品生产企业生产用原料的需要

D.国家储备的需要

正确答案:A、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。科学研究需用麻醉药品和精神药品的数量有限，还不足以影响全国年度需求总量，而医疗需要、药品生产企业生产用原料需要、国家储备需要用量比较大，是影响全国年度需求总量的重要因素。

3、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:C

答案解析:第三类医疗器械产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续。

4、关于专门从事第二类精神药品批发业务的企业销售第二类精神药品的行为，没有强制要求的是（） 【单选题】

A.货企业将药品送达购货单位库房或注册的仓库地址

B.不允许购货单位自行提货

C.应当建立购买方销售档案

D.销售时应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，核实无误后方可销售

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 全国性批发企业、区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时，应建立购买方销售档案。对专门从事第二类精神药品批发业务的企业没有强制要求。故答案为C。

5、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由（）【单选题】

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.纪检监察部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

正确答案:A

答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。此题可以根据审批事项推断。处罚对象是“医疗机构的医务人员”，均不属于政府人员，排除选项C; 相关人员属于医疗系统，应该由卫生行政部门来管理，故答案为A。 

6、该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法，不合法的是（）【单选题】

A.每一说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

B.标签明显区别

C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注

D.标签的内容、格式及颜色必须一致

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求、同品种药品标签的规定。其一，情景中的药品属于化学药品非处方药，每一说明书只能写一种规格。选项A说法正确。其二，同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或包装规格不同的，其标签应明显区别或规格项明显标注。选项D说法针对的是药品规格和包装规格均相同的情况。注意选项D如果成立，必须药品规格、包装规格同时一致，两者有其一不一致，就需要明显区别或规格项明显标注。 

7、包括样品检验和药品标准复核的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:B

答案解析:考查监督检验的类型。

8、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:A

答案解析:考查药品监督检验的类型。抽查检验关键词是“评价检验”“监督检验”“两级管理”和“质量公告”， 答案为A。

9、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》，以下关于各省调整该目录乙类药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.各省（区、市）社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整

B.各省（区、市）社会保险主管部门应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整

C.增加和减少的数可以超过国家乙类药品数量的15%

D.各省（区、市）乙类药品调整情况应按规定报国家人力资源和社会保障部备案

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。规定原文是“调整的数量（含调入、调出、调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%”，“增加和减少”是旧规定，没有包含调整限定支付范围，因为这种情况有可能药品数量没有变化，也算作调整的数量。另外，“不得超过”改为“可以超过”。故选项C说法错误。 

10、药品监管人员因玩忽职守被撤职并降低级別和职务工资，属于（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处分

D.行政处罚

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系，以真实案例情景出现，这是“以用定考”原则下命题的大方向。