2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》以非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，量刑为（） 【单选题】

A.制造毒品罪

B.非法买卖制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法经营罪

正确答案:B

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

2、C省药品零售连锁企业丁向甲企业所采购的药品一定不是（）【单选题】

A.三唑仑

B.布托啡诺及其注射剂

C.劳拉西泮

D.苯甲酸咖啡因

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的零售规定。注意选项D是咖啡因的另一个名字。

3、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是（）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

4、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、 整理、总结和提髙工作的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门 

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。民族医药按中医药管理，所涉及的都是具体的细节，应该由选项D来管理。 

5、处方药广告的忠告语是（）【单选题】

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读 

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.本广告仅供医药卫生专业人士阅读

正确答案:A

答案解析:考查药品广告忠告语。

6、全国性批发企业销售麻醉药品时，建立的购买方销售档案内容不包括（）【单选题】

A.购买方的合法资质文件复印件

B.主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式

C.企业法定代表人及其联系方式

D.主管麻醉药品和第一类精神药品负责人身份证明及法人委托书

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 选项D应该为采购人员身份证明及法人委托书，这符合“谁最熟悉情况，谁来负责”的管理原则。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售笫二类精神药品资格的零售企业应当（）【单选题】

A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

正确答案:B

答案解析:考查第二类精神药品零售管理。此题有两个命题点：其一为处方权，第二类精神药品由执业医师开具。其二，剂量是“规定剂量”，可以联系处方限量考点，一般不超过7日用量，不是“医嘱剂量”。

8、某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应，向省级药品监督管理部门报告的时限为（）【单选题】

A.每年

B.每月

C.每天 

D.及时

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。

9、负责制定药品安全科技发展规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

10、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于仿制药的说法，错误的是（）【单选题】

A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品

B.仿制药分为两类

C.仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药

D.仿制境内已上市原研药品的属于仿制药

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理。选项C将“已上市”偷换概念为“未上市”，境内外均未上市的是新药， 可能是1类创新药，也可能是2类改良型新药。故答案为C。