2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、2018年，赵某取得了国家规定的中药学专业高级职称，受聘于某药店。他准备参加2019年执业药师职业资格考试。根据《执业药师职业资格考试实施办法》，他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为（）【单选题】

A.药学类免试两科，2019年至2022年

B.中药学类免试两科，2019年至2022年

C.药学类免试两科，2019年至2020年

D.中药学类免试两科，2019年至2020年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。 根据《执业药师职业资格考试实施办法》第4条，按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识 (一）、中药学专业知识（二），只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。另外，第5条规定，免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。也即免试两科人员不允许跨专业考试，中药学专业高级职称只能参加中药学免试两科，成绩有效期为2年，也就是2019年、2020年通过两科考试即算合格。故答案为D。

2、《麻醉药品、精神药品邮寄证明》有效期为（）【单选题】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。

3、进口药材多次使用有效批件的批准机构是（）【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

4、关于药品经营企业销售胰岛素的行为，合法的有（）【多选题】

A.药品零售企业零售胰岛素

B.必须凭处方销售胰岛索

C.药品标签或说明书上要标注“运动员慎用” 字样

D.执业药师应对购买胰岛素的患者或消费者提供用药指导

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查肽类激素的销售和使用管理、含兴奋剂药品标签和说明书管理。这是总结型题目，提示我们需要把同一种药品的事项总结在一起，避免混淆。

5、关于保健食品界定的说法，错误的是（）【单选题】

A.保健食品声称保健功能，应当具有科学依据

B.保健食品具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的

C.保健食品适用于特定人群食用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的

D.保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的界定。选项C考查了保健食品和药品之间的界线，即是否能够治病，也就是有没有适应症。

6、关于新药监测期药品管理，说法正确的包括（）【多选题】

A.新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定

B.省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查，并报告国家药品监督管理部门

C.新药监测期自药品生产许可之日起计算，最长不得超过5年

D. 按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限

正确答案:A、D

答案解析:考查新药监测期。其一，选项B是将“立即”偷换概念为“一定期限”。其二，选项C将“新药批准生产”偷换概念为“药品生产许可”，前者针对药品品种，后者针对药品生产资质。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的经营条件包括（）【多选题】

A.组织机构和人员

B.设施设备

C.质量管理文件

D.计算机系统

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的质量管理与职责。

8、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:A

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，可以按标注到生产日期前一天来计算。

9、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业量刑的说法，正确的是（）【单选题】

A.乙企业以及相关个人均需给予行政处罚，甲企业及相关个人可免于此种处罚

B.甲企业应该按销售假药罪“其他特別严重情节”给予从重刑事处罚，乙企业应给予从重处罚，但是处罚情况无法判断 

C.甲企业和乙企业应该按销售假药“致人死亡或者有其他特别严重情节的”给予从重刑事处罚

D.甲企业和乙企业应该按销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严情节的”给予从重刑事处罚

正确答案:B

答案解析:考查销售假药的行政责任和刑事责任。甲企业销售金额为30万，同时美沙酮是麻醉药品，构成从重处罚，因此认定为销售假药罪“其他特别严重情节”。但是乙企业与甲企业间的交易金额不好确定， 因为30万美沙酮来自于多家企业。故最佳答案为B。

10、某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为三年的岗位有（）【多选题】

A.质量负责人

B.质量部门负责人

C.疫苗质量管理工作人员

D.疫苗验收工作人员

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质。特别注意普通药品质量管理人员、验收人员没有强制要求工作经验，但是从事疫苗质贷管理、验收工作人员要求有三年工作经验。