2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、化学药品和治疗用生物制品说明书【规格】表示方法的书写依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的【规格】、药品标准分类。2012版国家基本药物规格规定与此相同。

2、《药品生产许可证》变更后，其副本应当由省级药品监皙管理部门（）【单选题】

A.记录变更的内容和时间

B.重新核发

C.收回原证，换发新证

D.补发

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可证管理。

3、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是（）【单选题】

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.原料药的标签

D.用于运输、储藏的药品包装标签

正确答案:B

答案解析:考查内标签，运输、储藏的包装标签标注的内容。

4、关于该麻疹疫苗标签标注内容的说法，错误的是（）【单选题】

A. 该疫苗扱小外包装显著位置应标注“免费” 字样

B.“免费”字样字体颜色为红色宋体字，大小是疫苗通用名称的二分之一

C.该疫苗圾小外包装顶面正中处印制有“免疫规划”专用标识

D.“免疫规划”专用标识颜色为宝石蓝色

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的包装标识。其一，麻疹疫苗属于国家免疫规划疫苗，应该标注“免费”字样和 “免疫规划”专用标识。其二，标注位置是最小外包装，选项A和C正确。其三，“免费”字样没有商业色彩，是为了提醒这类药品是免费提供的，所以大小可以与疫苗通用名称相同。注意不要与普通药品通用名称、商品名称和注册商标以单字面积计的比例混淆了。

5、关于临床试验的理解，错误的是（）【单选题】

A.临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段

B.上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验

C.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验

D.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验

正确答案:C

答案解析:考查临床试验。其一，临床试验前三期在上市前进行，第四期在上市后进行，选项A和B说法正确。其二，在某些情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验，可见I期临床试验有可能不用做，Ⅲ期临床试验肯定会进行， 选项C说法错误，选项D说法正确。 

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应当（）【单选题】

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

正确答案:B

答案解析:考查精神药品购销管理。此种命题形式是将单一考点复杂化，选项A是将送货方、收货方对调。选项C和选项D属于在“自主配送”和“政府监管”间做文章。

7、盐类化合物属于毒药品种的是（）【单选题】

A.雄黄

B.A型肉毒毒索

C.阿托品

D.亚砷酸钾

正确答案:C

答案解析:考查医疗用毒性药品品种目录及相关规定。解答的关键在于理解毒性药品品种的外延：①毒性中药品种目录指的是原药材和饮片，不含制剂；②毒性西药品种亚砷酸的剂型是注射液，A型肉毒毒素必须是制剂，其余品种是原料药；③士的宁、阿托品和毛果芸香碱包括其盐类化合物。

8、查处方（）【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:C

答案解析:考查处方审核“四查十对”

9、严重危害百姓身体健康和正常社会生活、经济秩序的“特殊疾病”包括（）【多选题】

A.重大疑难疾病

B.危重急症

C.烈性传染病

D.罕见病

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分中的“特殊疾病”的界定。

10、已经获得《执业药师职业资格证书》但不具备完全民事行为能力的执业药师申请执业药师注册时应该（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。