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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、化学药品和治疗用生物制品说明书【规格】表示方法的书写依据是()【单选题】
A.国家药品标准
B.局颁标准
C.药品注册标准
D.中国药典
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的【规格】、药品标准分类。2012版国家基本药物规格规定与此相同。
2、《药品生产许可证》变更后,其副本应当由省级药品监皙管理部门()【单选题】
A.记录变更的内容和时间
B.重新核发
C.收回原证,换发新证
D.补发
正确答案:A
答案解析:考查药品生产许可证管理。
3、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是()【单选题】
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.原料药的标签
D.用于运输、储藏的药品包装标签
正确答案:B
答案解析:考查内标签,运输、储藏的包装标签标注的内容。
4、关于该麻疹疫苗标签标注内容的说法,错误的是()【单选题】
A. 该疫苗扱小外包装显著位置应标注“免费” 字样
B.“免费”字样字体颜色为红色宋体字,大小是疫苗通用名称的二分之一
C.该疫苗圾小外包装顶面正中处印制有“免疫规划”专用标识
D.“免疫规划”专用标识颜色为宝石蓝色
正确答案:B
答案解析:考查疫苗的包装标识。其一,麻疹疫苗属于国家免疫规划疫苗,应该标注“免费”字样和 “免疫规划”专用标识。其二,标注位置是最小外包装,选项A和C正确。其三,“免费”字样没有商业色彩,是为了提醒这类药品是免费提供的,所以大小可以与疫苗通用名称相同。注意不要与普通药品通用名称、商品名称和注册商标以单字面积计的比例混淆了。
5、关于临床试验的理解,错误的是()【单选题】
A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段
B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验
C.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行I期临床试验
D.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验
正确答案:C
答案解析:考查临床试验。其一,临床试验前三期在上市前进行,第四期在上市后进行,选项A和B说法正确。其二,在某些情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验,可见I期临床试验有可能不用做,Ⅲ期临床试验肯定会进行, 选项C说法错误,选项D说法正确。
6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应当()【单选题】
A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
正确答案:B
答案解析:考查精神药品购销管理。此种命题形式是将单一考点复杂化,选项A是将送货方、收货方对调。选项C和选项D属于在“自主配送”和“政府监管”间做文章。
7、盐类化合物属于毒药品种的是()【单选题】
A.雄黄
B.A型肉毒毒索
C.阿托品
D.亚砷酸钾
正确答案:C
答案解析:考查医疗用毒性药品品种目录及相关规定。解答的关键在于理解毒性药品品种的外延:①毒性中药品种目录指的是原药材和饮片,不含制剂;②毒性西药品种亚砷酸的剂型是注射液,A型肉毒毒素必须是制剂,其余品种是原料药;③士的宁、阿托品和毛果芸香碱包括其盐类化合物。
8、查处方()【单选题】
A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄
D.对药名、剂型、规格、数量
正确答案:C
答案解析:考查处方审核“四查十对”
9、严重危害百姓身体健康和正常社会生活、经济秩序的“特殊疾病”包括()【多选题】
A.重大疑难疾病
B.危重急症
C.烈性传染病
D.罕见病
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查中药保护品种的等级划分中的“特殊疾病”的界定。
10、已经获得《执业药师职业资格证书》但不具备完全民事行为能力的执业药师申请执业药师注册时应该()【单选题】
A.不予注册
B.延续注册
C.变更注册
D.注销注册
正确答案:A
答案解析:考查执业药师注册管理。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
第一次报考执业药师考试,西药好还是中药好?:分析中西药难易程度之前:中药学考试科目包括;1. 药事管理与法规(中药学和药学共考科目);2. 中药学专业知识一(含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学);3. 中药学专业知识二(含临床中药学、中成药学和方剂学)。2. 西药学专业知识一(含药剂学、药物化学、药理学、药物分析);全国执业药师就业形势分析,目前全国执业药师平均工资为5870元。
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