2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》, 我国药品供应保障制度的主要内容包括（）【多选题】

A.深化药品供应领域改革

B.深化药品流通体制改革

C.巩固完善基本药物制度

D.完善国家药物政策体系

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品供应保障体系。除了四个选项之外，还有“完善药品集中采购制度”。

2、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是（）【单选题】

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.十年内不得从事中医药相关活动

D.五年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，生产假药的法律责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料栽明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚，所以应该是十年资格罚。然后还要区分资格罚限制的是什么，假药限制的是药品生产、经营活动。故答案为B。

3、上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（）【单选题】

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容

正确答案:D

答案解析:考查假、劣药的认定。

4、根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂（非传统工艺）品种， 应该由（）【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”解答。 

5、某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时，适应症发生的变化是（）【单选题】

A.保持不变

B.增加新的

C.取消原有的

D.取消新的

正确答案:B

答案解析:考查药品注册中请的分类。其一，剂型、给药途径“改变”，按新药申请的程序申报。其二，适应症“增加新的”，按新药申请的程序申报。其三，原批准事项或内容改变、增加或取消，按“补充申请”处理。