下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据最高人民法院、最髙人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为()【单选题】
A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严害情节
正确答案:B
答案解析:考查假药刑事责任的认定。根据规定,“生产、销售金额50万元以上的”应该认定为“其他特别严重情节”,该企业销售金额虽然没有达到50万,但是生产金额已经超过50万,应该选择B。
2、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,应界定为()【单选题】
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
正确答案:A
答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。
3、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液, 对本事件的处理,正确的有()【多选题】
A.应按劣药论处
B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.药品监督管理部门责令其停止使用
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查假药、违反药品标识管理规定的法律责任。其一,根据《药品管理法》第49条,按劣药论处第4种情况“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”按劣药论处,这是直接证据,所以按劣药论处;另外这种行为可能污染药品,但是还没有发现实际污染药品的证据,所以尚不足以构成按假药论处,可见A正确。其二,利用回收玻璃瓶重新灌装大输液违反了《药品管理法实施条例》第44条“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准”,根据该条例第73条:药品生产企业生产的药品包装违反规定的,按《药品管理法》第85条药品标识不合法处罚(根据情况按假、劣药论处,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品批准证明文件);可见,B和D正确。其三,根据《药品管理法》第75条(对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收)处罚,可见C正确。
4、某制药厂以低于国家药品标准的含生产阿莫西林胶囊,出厂销售后致人死亡,应处以()【单选题】
A.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
B.3年以上10年以下荷期徒刑,并处2倍以上罚金
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金
D.10年以上有期徙刑、无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
正确答案:D
答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。
5、甲药品生产企业生产的某药含世明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,处罚措施可以为()【单选题】
A.拘役并处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C.3年以上10年以下有期徒刑并处罚金
D.无期徒刑并处没收财产
正确答案:B
答案解析:考查刑法中假劣药的处罚。首先,要注意假药处罚针对的是《药品管理法》中“认定为假药”“按假药论处”两种情况,而劣药仅仅是“认定为劣药” 一种情况,由此可以判断为生产劣药罪;其次,处罚措施劣药没有没收财产、死刑,同时罚金有上限,而假药则相反,根据罚金有上限可以判断答案肯定是B;
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料