2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、化学药品说明书【用法用量】项中的内容不包括（）【单选题】

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限

正确答案:B

答案解析:考查说明书【用法用量】书写要求。其一， 根据考点可以解答。其二，根据【用法用量】的功能主要是为了解决预防、治疗和诊断问题，“中毒剂量”不是说明书此项内容关注的焦点。故答案为B。

2、国内药品生产企业的药品说明书和标签中的药品商品名称需要满足的耍求包括（）【多选题】

A.符合国家药品监督管理部门公布的商品名称命名原则

B.应该与医药产品注册证内容一致

C.2013年申请新药的新化学结构且在监测期内的药品可以申请使用商品名称

D.2015年在我国具有化合物专利且该专利仍在有效期内的药品可以申请使用商品名称

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品说明书和标签中药品名称的使用、药品批准证明文件。注意选项B属于声东击西以药品批准证明文件命题。

3、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

4、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品需慎用的情况，可查询（）【单选题】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】和【注意事项】。

5、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）【单选题】

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类和内容。