2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制的中药制剂的监督管理方式是 （）【单选题】

A.审批制

B.备案制

C.认证制

D.市场制

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

2、“不只是药品使用者，药品供应方也要承担责任” 反映了（）【单选题】

A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险的特点。

3、甲药店经营医疗器械不需要具备的条件是（）。【单选题】

A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营分类管理。

4、药品零售企业凭处方销售的第二类精神药品，其处方保存备查的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、处方管理。

5、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某农村药店以有奖销售方式推销某疗效较差、价格昂货的药品，属于 （）【单选题】

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.低价倾销行为

D.不正当有奖销售行为

正确答案:D

答案解析:考查不正当竞争行为。

6、对不良反应大、危害人体健康允许进口的台湾生产的药品，应当（）【单选题】

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后再评价。

7、国内某药店在2010年9月1日获得《药品经营许可证》，2015年12月30日该药店仍然没有换证，药品监督管理部门应该（）【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此 题将各种不同的药害事件放在一起，考查细节区分的能力。属于《药品经营许可证》超过有效期未换证的，应该注销《药品经营许可证》，故答案为A。 

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业需分开存放的有（）【多选题】

A.药品与非药品

B.内服药与外用药

C.处方药与非处方药

D.进口药与国产药

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中药品零售企业的药品陈列要求。其一，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离，选项A属于分开存放。其二，外用药与其他药品分开摆放，选项B将“其他药品”明确为“内服药”，属于分开存放。其三，处方药、非处方药分区陈列，选项C属于分开存放。 

9、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是（）【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。

10、购买商品时，消费者的权益不包括（）【单选题】

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计算正确等公平交易条件

正确答案:A

答案解析:考查消费者的权益。根据常识，生产工艺对于消费者没有意义，属于商业秘密。其余选项属于法条中明确规定的权利。