2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品的每个最小销售单的包装应（）【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:D

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

2、【规格】项应标明“每1次人用剂及有效成分的含或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积）”的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者，治疗是要多次使用的， 以“支（瓶）”为单位比较合适；后者，预防往往是针对一人一次或有限次使用的，以“每1次人用剂量”更合适。

3、中药饮片包装标签的标注方式是（）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:A

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

4、属于国家药品标准的有（）【多选题】

A.《中华人民共和国药典》（2015版）

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁发的药品标准

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂标准

正确答案:A、C

答案解析:考查药品标准的分类。

5、关于该麻疹疫苗标签标注内容的说法，错误的是（）【单选题】

A. 该疫苗扱小外包装显著位置应标注“免费” 字样

B.“免费”字样字体颜色为红色宋体字，大小是疫苗通用名称的二分之一

C.该疫苗圾小外包装顶面正中处印制有“免疫规划”专用标识

D.“免疫规划”专用标识颜色为宝石蓝色

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的包装标识。其一，麻疹疫苗属于国家免疫规划疫苗，应该标注“免费”字样和 “免疫规划”专用标识。其二，标注位置是最小外包装，选项A和C正确。其三，“免费”字样没有商业色彩，是为了提醒这类药品是免费提供的，所以大小可以与疫苗通用名称相同。注意不要与普通药品通用名称、商品名称和注册商标以单字面积计的比例混淆了。