2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、设区的市级以上疾病预防控制机构直接向接种单位分发疫苗的前提不包括（） 【单选题】

A.该疫苗是第一类疫苗

B.传染病暴发、流行时

C.县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取应急接种措施的

D.县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取群体性预防接种措施的

正确答案:D

答案解析:考查疫苗供应与销售要求。其一，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗，但是不可以直接向接种单位供应第二类疫苗。其二，传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级疾病预防控制机构可以越级分发第一类疫苗。故答案为D。

2、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业发现购买方存在异常情况时，应立即停止销售并向有关部门报告，应该是（）【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含曲马多复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.蛋白同化制剂

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。看到“具有蛋白同化制剂、 肽类激素定点批发资质的药品经营企业”，可以判断此题会和选项C和D有关，由于对购买方控制比较多，故答案为C。 

3、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

4、根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》（食药监药化监〔2013〕223号）不得通过互联网向个人消费者销售但是可以通过互联网发布药品广告的是（） 【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30njg)

C.复方甘草片

D.维生素C (属于药品）

正确答案:B

答案解析:考查庥黄碱类复方制剂管理。含庥黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过互联网向个人消费者销售。复方甘草片是处方药，也不允许通过互联网向个人消费者销售。药品类维生素C属于乙类非处方药，可以通过互联网向个人消费者销售。前半句决定了排除选项D，而只有选项B是非处方药，可以在大众媒介（互联网）发布，故答案为B。

5、有关消费者自主选择药品的说法，正确的有（）【多选题】

A.自主在药品零售企业选购处方药

B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药

C.自主在药品零售企业选购非处方药

D.自主在药品批发企业选购非处方药

正确答案:B、C

答案解析:考查处方药和非处方药的管理。其一，处方药要凭处方购买，而对于非处方药消费者有权自主选择购买，所以A排除。其二，非处方药包括甲类和乙类，可以确定B和C肯定是答案。现在的难点在于消费者是否可以在批发企业选购非处方药？根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第8条“批发企业不能直接向患者销售处方药”，仍然未确定批发企业是否可以向患者销售非处方药。回到药品批发企业和药品零售企业的功能定位，药品批发企业是将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业，而药品零售企业则是将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业，可以判定D不正确。可见，理解医药行业各种机构的功能是解答问题的关徤。另外，也要注意虽然《消费者权益保护法》规定消费者有自主选择权，但是在医疗领域对于处方药并没有完全的自主权，这并没有违背法律精神。因为《药品管理法》是特别规定，《消费者权益保护法》是一般规定，根据“特别规定优于一般规定”的原则，适用《药品管理法》的规定。 

6、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于公安机关管辖的刑琪案件立案追诉标准的规定》，生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，但构成生产、销售伪劣产品行为的情况不包括（）【单选题】

A.销售金额在5万元以上

B. 尚未销售，货值金额在15万元以上

C.销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为2万元 

D.销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为7万元 

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售劣药的刑罚适用。根据“已销售金额乘以三倍后与尚未销售伪劣产品货值金额合计15万元以上的构成生产、销售伪劣产品行为”，选项C计算合计金额为11万元，选项D计算合计金额为16万元，故答案为C。

7、该药品批发企业验收人员抽样验收拼箱药品，验收结朿后应该采取的措施是（）【单选题】

A.将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示

B.将抽取的完好样品放回新包装箱，加封并标示

C.将抽取的部分样品放回原包装箱，加封并标示

D.将抽取的部分样品放回新包装箱，加封并标示

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

8、根据《药品经营质蛩管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（）【单选题】

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理。直接接触药品最小包装破损的药品属于外在质量不合格，色标管理应该是红色。故答案为C。

9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下定点生产企业的销售渠道不合法的是（）【单选题】

A.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药不允许销售给定点批发企业

B.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品制剂不允许销售给定点生产企业

C.定点生产企业可以将第二类精神药品任意包装的原料药销售给定点批发企业

D.定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道限制。 其一，一般原料药只能按计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，注意不是不加控制的销售； 小包装原料药可以销售给定点批发企业（全国性、区域性）。选项A不合法。其二，制剂在定点生产企业间流通增加成本和安全风险，所以不允许这样流通。 选项B合法。其三，第二类精神药品相对安全，所以销售渠道没有限制原料药是小包装。选项C合法。其四，不用现金交易，是为了保证交易可追溯。选项D合法。

10、根据上述信息和《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关该药店交易行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药店应该属于药品零售连锁企业的门店

B.该药品应该属于非处方药

C.该交易模式属于“网订店送”

D.该交易属于合法行为

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。其一， 互联网交易服务中只有笫三类可以向患者销售药品，并且只能销售非处方药，这种企业只能是零售连锁企业，故选项A、B、D说法正确。其二，020根据共同题干的情景，可知属于“网订店取”，这是考查对情景的阅读理解能力。故答案为C。