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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于毒性药品的品种与分类的说法,错误的是()【单选题】
A.毒性药品的管理品种由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门规定
B.毒性药品管理品种分为中药品种和西药品种两大类
C.毒性中药品种不含制剂
D.毛果芸香碱原料药及盐类化合物属于毒性西药品种
正确答案:A
答案解析:考查毒性药品的品种与分类。毒性药品管理品种颁布时间较早,当时由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定。
2、药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有()【单选题】
A.査封、扣押甲药品
B.加处罚款
C.划拨存款、汇款
D.恢复原状
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。
3、如果乙所借助的互联网交易平台,明知乙的行为不合法,而仍然为其交易提供方便,对互联网交易平台的量刑应该是()【单选题】
A.销售假药共犯
B.销售劣药共犯
C.无证经营
D.非法采购渠道
正确答案:A
答案解析:考查假药行政处罚共犯。只要供应链确认药品为假药,所涉及的所有知情人均为销售假药共犯论处。
4、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案,—级召回应() 【单选题】
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
正确答案:A
答案解析:考查药品召回分级管理。
5、属于国家药品标准的有()【多选题】
A.《中华人民共和国药典》(2015版)
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.国务院药品监督管理部门颁发的药品标准
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂标准
正确答案:A、C
答案解析:考查药品标准的分类。
6、医疗机构所使用的麻醉药品处方至少保存()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:B
答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构,药店处方保存一般至少两年。
7、非药品不得()【单选题】
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传媒发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
正确答案:A
答案解析:考查药品广告的媒体限制、药品广告发布的审核。属于在药品与非药品宣传方面划界,另外还要注意《药品广告审查发布标准》第16条规定“不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容”,是在药品广告和医疗服务广告间划界。故答案为A。
8、含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物, 且具有临床价值的化学药品可以申请药品注册的类別是()【单选题】
A.化学药品1类
B.化学药品2类
C.化学药品3类
D.化学药品4类
正确答案:A
答案解析:考查药品注册分类。
9、根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是()【单选题】
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D.调配处方时,必须认真负责、计量准确
正确答案:B
答案解析:考查医疗单位供应和调配规定。医疗用毒性药品剂量不得超过二日极量。故答案为B。
10、国家三级保护野生药材物种的中药材包括()【多选题】
A.熊胆
B.龙胆
C.蛇胆
D.羌活
正确答案:B、D
答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。选项A为二级保护野生药材物种。
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